0 просмотров
Рейтинг статьи
1 звезда2 звезды3 звезды4 звезды5 звезд
Загрузка...

Форма выпуска и состав препарата

Промедол (Promedol) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственные формы

рег. №: P N001833/01 от 11.09.12 — Бессрочно

Промедол
рег. №: P N001833/01 от 11.09.12 — Бессрочно

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Промедол

Раствор для инъекций 1%1 мл
тримеперидин10 мг

1 мл — ампулы (5) — упаковки контурные пластиковые (1) — пачки картонные.
1 мл — ампулы (5) — упаковки контурные пластиковые (2) /с нож.амп.или скариф. по необходим./ — пачки картонные.
1 мл — ампулы (5) (для стационаров) — упаковки контурные пластиковые (20) /с нож.амп.или скариф. по необходим./ — коробки картонные.
1 мл — ампулы (5) (для стационаров) — упаковки контурные пластиковые (30) /с нож.амп.или скариф. по необходим./ — коробки картонные.
1 мл — ампулы (5) (для стационаров) — упаковки контурные пластиковые (40) /с нож.амп.или скариф. по необходим./ — коробки картонные.
1 мл — ампулы (5) (для стационаров) — упаковки контурные пластиковые (50) /с нож.амп.или скариф. по необходим./ — коробки картонные.
1 мл — ампулы (5) (для стационаров) — упаковки контурные пластиковые (100) /с нож.амп.или скариф. по необходим./ — коробки картонные.

Раствор для инъекций 2%1 мл
тримеперидин20 мг

1 мл — ампулы (5) — упаковки контурные пластиковые (1) — пачки картонные.
1 мл — ампулы (5) — упаковки контурные пластиковые (2) /с нож.амп.или скариф. по необходим./ — пачки картонные.
1 мл — ампулы (5) (для стационаров) — упаковки контурные пластиковые (20) /с нож.амп.или скариф. по необходим./ — коробки картонные.
1 мл — ампулы (5) (для стационаров) — упаковки контурные пластиковые (30) /с нож.амп.или скариф. по необходим./ — коробки картонные.
1 мл — ампулы (5) (для стационаров) — упаковки контурные пластиковые (40) /с нож.амп.или скариф. по необходим./ — коробки картонные.
1 мл — ампулы (5) (для стационаров) — упаковки контурные пластиковые (50) /с нож.амп.или скариф. по необходим./ — коробки картонные.
1 мл — ампулы (5) (для стационаров) — упаковки контурные пластиковые (100) /с нож.амп.или скариф. по необходим./ — коробки картонные.

Фармакологическое действие

Промедол относится к агонистам опиоидных рецепторов (преимущественно мю-рецепторов). Активирует эндогенную антиноцицептивную систему и таким образом нарушает межнейронную передачу болевых импульсов на различных уровнях центральной нервной системы, а также изменяет эмоциональную окраску боли, воздействуя на высшие отделы мозга. По фармакологическим свойствам тримеперидин близок к морфину: повышает порог болевой чувствительности при болевых стимулах различной модальности, угнетает условные рефлексы, обладает умеренным снотворным действием. В отличие от морфина в меньшей степени угнетает дыхательный центр и реже вызывает тошноту и рвоту. Обладает умеренным спазмолитическим и утеротонизирующим действием. Способствует раскрытию шейки матки во время родов, повышает тонус и сократительную активность миометрия.

При парентеральном введении анальгезирующее действие развивается через 10-20 мин, достигает максимума через 40 мин и продолжается 2-4 ч.

Фармакокинетика

Связь с белками плазмы — 40%. Метаболизируется путем гидролиза с образованием меперидиновой и нормеперидиновой кислот с последующей конъюгацией. В небольших количествах выводится почками в неизмененном виде

Показания препарата Промедол

Болевой синдром средней и сильной интенсивности (нестабильная стенокардия, инфаркт миокарда, расслаивающая аневризма аорты, тромбоз почечной артерии, тромбоэмболия артерий конечностей или легочной артерии, острый перикардит, воздушная эмболия, инфаркт легкого, острый плеврит, спонтанный пневмоторакс, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, перфорация пищевода, хронический панкреатит, паранефрит, острая дизурия, парафимоз, приапизм, острый простатит, острый приступ глаукомы, каузалгия, острые невриты, пояснично-крестцовый радикулит, острый везикулит, таламический синдром, ожоги, онкологические заболевания, травмы, протрузия межпозвоночного диска; инородные тела мочевого пузыря, прямой кишки, мочеиспускательного канала).

В сочетании с атропиноподобными и спазмолитическими средствами при боли, вызванной спазмом гладкой мускулатуры внутренних органов (печеночная, почечная, кишечная колики).

Острая левожелудочковая недостаточность, отек легких, кардиогенный шок.

Предоперационный, операционный и послеоперационный периоды.

Роды (обезболивание и стимуляция).

Нейролептанальгезия (в комбинации с нейролептиками).

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10Показание
H40Глаукома
I20.0Нестабильная стенокардия
I21Острый инфаркт миокарда
I26Легочная эмболия
I30Острый перикардит
I50.1Левожелудочковая недостаточность
J81Легочный отек
K25Язва желудка
K26Язва двенадцатиперстной кишки
K80Желчнокаменная болезнь [холелитиаз] (в т.ч. печеночная колика)
K86.1Другие хронические панкреатиты
M54.1Радикулопатия
M54.3Ишиас
M54.4Люмбаго с ишиасом
M79.2Невралгия и неврит неуточненные
N23Почечная колика неуточненная
N41Воспалительные болезни предстательной железы
R10.4Другие и неуточненные боли в области живота (колика)
R52.0Острая боль
R52.2Другая постоянная боль (хроническая)
R57.0Кардиогенный шок
T14Травмы неуточненной локализации
T30Термические и химические ожоги неуточненной локализации
Z51.4Подготовительные процедуры для последующего лечения или обследования, не классифицированные в других рубриках

Режим дозирования

П/к, в/м или в/в (только п/к и в/м для препарата в шприц-тюбиках).

Взрослым: от 0.01 г до 0.04 г (от 1 мл 1% раствора до 2 мл 2% раствора). Во время наркоза дробными дозами препарат вводят в/в по 0.003–0.01 г.

Детям от двух лет: 0.003-0.01 г в зависимости от возраста.

Для премедикации перед наркозом вводят под кожу или в/м 0.02-0.03 г вместе с атропином (0.0005 г) за 30-45 мин до операции.

Обезболивание родов: п/к или в/м в дозе 0.02-0.04 г при раскрытии зева на 3-4 см и при удовлетворительном состоянии плода. Последнюю дозу препарата вводят за 30-60 мин до родоразрешения во избежание наркотической депрессии плода и новорожденного.

Высшие дозы для взрослых: разовая – 0.04 г, суточная – 0.16 г.

Побочное действие

Со стороны желудочно-кишечного тракта: запор, тошнота, рвота, сухость во рту, анорексия, спазм желчевыводящих путей; при воспалительных заболеваниях кишечника — паралитическая кишечная непроходимость и токсический мегаколон; желтуха.

Со стороны нервной системы и органов чувств: головокружение, головная боль, нечеткость зрительного восприятия, диплопия, тремор, непроизвольные мышечные сокращения, судороги, слабость, сонливость, спутанность сознания, дезориентация, эйфория, кошмарные или необычные сновидения, галлюцинации, депрессия, парадоксальное возбуждение, беспокойство, ригидность мышц (особенно дыхательных), звон в ушах, замедление скорости психомоторных реакций.

Со стороны дыхательной системы: угнетение дыхательного центра.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение или повышение артериального давления, аритмия.

Со стороны мочевыводящей системы: снижение диуреза, задержка мочи.

Аллергические реакции: бронхоспазм, ларингоспазм, ангионевротический отек, кожная сыпь, кожный зуд, отек лица.

Местные реакции: гиперемия, отек, «жжение» в месте инъекции.

Прочие: повышенное потоотделение, привыкание, лекарственная зависимость.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность; состояния, сопровождающиеся угнетением дыхания; одновременное лечение ингибиторами МАО и в течение 3 недель после их отмены; детский возраст до 2 лет.

С осторожностью: дыхательная недостаточность, печеночная и/или почечная недостаточность, надпочечниковая недостаточность, хроническая сердечная недостаточность, угнетение центральной нервной системы, черепно-мозговая травма, внутричерепная гипертензия, микседема, гипотиреоз, гиперплазия предстательной железы, стриктура мочеиспускательного канала, хирургические вмешательства на желудочно-кишечном тракте или мочевыводящей системе, бронхиальная астма, хроническая обструктивная болезнь легких, судороги, аритмия, артериальная гипотония, суицидальная наклонность, эмоциональная лабильность, алкоголизм, наркотическая зависимость (в т.ч. в анамнезе), выраженные воспалительные заболевания кишечника, ослабленные больные, кахексия, беременность, период лактации, детский возраст, пожилой возраст.

Форма выпуска и состав препарата

Диувер – это деликатное мочегонное средство. Оно, в отличие от основной массы диуретиков, не опасно для больных с патологиями сердечно-сосудистой системы, поскольку не вымывает калий, и не вызывает гипокалиемии. Но это не делает его менее эффективным, в течение нескольких часов препарат выводит лишнюю воду из организма. Показания к применению Диувера являются патологические состояния, которые сопровождаются скоплением жидкости в тканях, отеками, например, сердечная или почечная недостаточность, артериальная гипертензия.

Существует единственная форма выпуска Диувера – таблетки, они могут содержать в себе 5 или 10 мг действующего вещества, в зависимости от дозировки. В один блистер упаковывают 10 таблеток, в одной целой упаковке их может быть 20 или 60, то есть 2 или 6 блистеров соответственно.

В состав таблетки Диувера входит один главный компонент, оказывающий мочегонный эффект – торасемид, и дополнительные вещества, которые держат форму препарата и защищают его от агрессивной внутренней среды человеческого организма:

Торасемид, являющийся основой Диувера, – это мочегонное вещество, которое влияет на реабсорбцию воды, хлора и натрия обратно в кровь в петлях нефрона (клетках почечной ткани). Оно не пускает жидкость обратно в кровяное русло, вследствие чего почки продуцируют и выделяют большее количество мочи. Вместе с током мочи из организма также выводится лишняя соль. В результате понижается давление и сходят отеки.

Финальный эффект препарата зависит от принятой дозы. Пик действия торасемида на организм припадает на 2-3 час с момента попадания таблетки в желудочно-кишечный тракт. Влияние основного компонента на организм длится от 6 до 12 часов, в зависимости от восприимчивости больного.

Препарат назначается в целях выведения лишней жидкости из организма при таких заболеваниях, как:

  • недостаточность работы сердца;
  • сбои в работе почек и печени;
  • риск отека головного мозга;
  • отек легочной ткани;
  • в целях форсированного диуреза.

Также лекарственное средство применяется для нормализации значительно повышенного артериального давления. При гипертензии не рекомендуется употреблять Диувер для постоянного лечения. Его в основном используют во время и после гипертонических кризов для стабилизации кровяного давления. Но если кризы часто повторяются, лечащий врач может назначить небольшие дозы медикамента для каждодневного приема.

Способ применения и дозировки

Количество препарата и длительность курса терапии подбирается лечащим врачом в каждом случае индивидуально.

Поскольку эффект Диувера зависит от нескольких факторов:

  • восприимчивость больного;
  • возраст пациента;
  • вид патологии, который привел к отекам;
  • наличие соматических болезней.

В инструкции по применению указана общая схема терапии. Она заключается в одноразовом употреблении одной таблетки Диувера натощак. Запить препарат нужно малым количеством воды.

При отечности вначале назначают 5-10 мг в течение суток. Если такая дозировка не приносит желаемого результата, ее повышают до 40 мг. Максимально допустимая суточная доза не должна превышать 200 мг действующего вещества на сутки.

Для снижения артериального давления и профилактики гипертонических кризов Диувер пьют по 2,5 мг в сутки. Длительность такого лечения не ограничена, но нужно следить за состоянием пациента, чтобы не допустить появления нежелательных реакций организма на препарат. Если начинают проявляться первые признаки отравления Диувером – сонливость, тошнота, постоянная усталость, разбитость, пронос – нужно немедленно прекратить прием медикамента и заменить его одним из аналогов, который не содержит торасемид.

Использование при беременности и грудном вскармливании

Использовать Диувер при беременности категорически не рекомендуется, поскольку торасемид способен проникать сквозь плаценту в организм малыша.

Оказываясь в организме плода, вещество вызывает нарушения в водно-электролитном балансе и снижение числа тромбоцитов в кровяном русле ребенка.

Если существует острая необходимость в приеме диуретика, беременным разрешается назначать минимальные дозы Диувера. В течение всего курса лечения пациентка должна находиться под стационарным наблюдением, также каждодневно проводится мониторинг за состоянием малыша.

Врачи стараются не назначать Диувер женщинам, которые кормят детей грудным молоком. Клинические исследования препарата в этом направлении не проводились, поэтому достоверно неизвестно, может ли торасемид попасть в молоко, а с ним и к младенцу.

Побочные действия препарата Диувер

Нежелательные эффекты от приема препарата в основном проявляются только после приема Диувера в больших концентрациях. Если пациент следует указаниям, то риск появления побочного действия минимальный.

Неприятные симптомы могут проявляться со стороны разных органов и систем:

  • обмен веществ – уменьшение количество электролитов, алкалоз. Проявляется снижением АД, болью головы, судорожными приступами. Также возникают сонливость и спутанность сознания;
  • сердце и сосуды – ишемия, стенокардия, нарушения ритма, тромбоэмболия, инфаркт;
  • аллергии – высыпания, злокачественная эритема;
  • мочевыделительная система – задержка мочеиспускания и разрыв почечной ткани у больных с непроходимостью мочевыводящих проток, повышенные мочевины и креатинин в крови;
  • желудочно-кишечный тракт – боли в желудке, полное отсутствие аппетита, расстройства стула, рвота. Иногда развитие воспаления поджелудочной – панкреатита;
  • кровь – снижение концентрации кровяных телец, кровь становится более жидкой;
  • печень – повышение специфических ферментов.

Также больные жалуются на глухоту, шумы в ушах, слабость и сухость во рту.

Взаимодействие с другими препаратами

Торасемид активно вступает во взаимодействие с большим количеством различных медикаментов. Назначая его, нужно тщательно собрать анамнез и узнать у больного, какие еще лекарства он принимает.

Препарат снижает эффективность действия гипогликемических средств, то есть лекарств, уменьшающих концентрацию глюкозы в кровяном русле. Также он влияет на сосуды, делая их менее чувствительными к вазоконстрикторам (адреналин).

При одномоментном применение глюкокортикостероидов или проносных с Диувером из организма выводится большое количество калия. А при назначении торасемида вместе с литием или салицилатами, значительно повышается токсическое влияние последних на организм.

Пробенецид угнетает тубулярную секрецию, как следствие эффективность диуретика понижается. Прием ненаркотических обезболивающих или холестирамина также снижает силу влияния Диувера на организм, поэтому мочегонное и гипотензивное действие практически не проявляется.

Прием торасемида в высоких дозировках провоцирует повышение нефро — и ототоксичности таких препаратов, как цефалоспорины, аминогликозиды.

Передозировка препаратом

После случайного или преднамеренного приема больших доз Диувера у пациентов развивается тяжелое состояние. Оно характеризуется водно-электролитными нарушениями, значительным повышением диуреза (больной практически постоянно бегает в туалет), падением артериального давления вплоть до развития коллапса и спутанностью или потерей сознания.

Если концентрация торасемида в крови не сильно завышена, то больные жалуются на непреодолимую сонливость, усталость, появление головокружений и мушек. Часто возникает пронос, тошнота, рвота.

Специфического лечения передозировки не существует, поскольку нету вещества, которое бы могло полностью нейтрализовать действие торасемида. В случае отравления Диувером, в первую очередь, отменяется прием таблеток, затем больному оказывают симптоматическую помощь – корректируют соотношение воды и электролитов, восполняют утраченную жидкость и солевой баланс.

Если после проглатывания препарат прошло менее 2 часов, пациенту тщательно промывают желудок, чтобы вывести из организма остатки торасемида.

Аналоги

Абсолютные аналоги Диувера – это препараты, действующим компонентом которых также является торасемид. Они могут отличаться видом и формой выпуска. Также может быть различной концентрация основного вещества.

К ним относятся:

  • Стрисемид;
  • Торасемид;
  • Сутрил Нео;
  • Тригрим.

Также существуют относительные аналоги.

Они также обладают мочегонным эффектом, но действуют на другом уровне образования мочи:

  • Мочевина;
  • Верошпирон;
  • Маннитол.

У большинства аналогов Диувера в инструкции по применению указан более длинный список побочных реакций и противопоказаний. Поэтому, если есть надобность заменить Диувер другим препаратом, нужно проконсультироваться с лечащим врачом. Поскольку в новом медикаменте может отличаться дозировка и способ применения.

Читать еще:  Таблетки от кашля инструкция по применению аналоги цена
Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector