2 просмотров
Рейтинг статьи
1 звезда2 звезды3 звезды4 звезды5 звезд
Загрузка...

Состав фармакологическое действие и цена

Колофорт

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав

Таблетки для рассасывания1 табл.
активные вещества:
антитела к человеческому ФНО-α аффинно очищенные*0,006 г
антитела к мозгоспецифическому белку S-100 аффинно очищенные*0,006 г
антитела к гистамину аффинно очищенные*0,006 г
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; МКЦ; магния стеарат
* наносятся на лактозу в виде смеси трех активных водно-спиртовых разведений субстанции, разведенной соответственно в 100 12 , 100 30 , 100 200 раз

Описание лекарственной формы

Таблетки плоскоцилиндрической формы с риской и фаской, от белого до почти белого цвета. На плоской стороне с риской нанесена надпись «MATERIA MEDICA», на другой — надпись «KOLOFORT».

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Экспериментально показано, что компоненты препарата модифицируют активность лиганд-рецепторного взаимодействия эндогенных регуляторов с соответствующими рецепторами: антитела к белку S-100 — к серотониновым рецепторам и сигма-1 рецепторам; антитела к ФНО-α — к рецептору ФНО-α; антитела к гистамину — к локализованным в ЖКТ Н4-гистаминовым рецепторам.

Сочетание трех активных компонентов позволяет осуществлять комплексное воздействие на центральные и периферические звенья патогенеза функциональных нарушений кишечника, в т.ч. абдоминального болевого синдрома.

Антитела к белку S-100 обладают широким спектром психотропной активности, включая анксиолитический и антидепрессивный, антиастенический и ноотропный эффекты, что клинически проявляется в устранении внутреннего напряжения, тревоги, нормализации ряда висцеральных функций, в т.ч. деятельности толстого кишечника. Не оказывают седативное действие, не вызывают привыкание, синдром отмены.

Антитела к ФНО-α оказывают выраженное противовоспалительное действие, способствуют нормализации баланса провоспалительных и противовоспалительных цитокинов.

Антитела к гистамину оказывают спазмолитическое, противовоспалительное, противоотечное действие.

Сочетанное применение компонентов в составе комплексного препарата способствует нормализации нервной и гуморальной регуляции функции кишечника, снижению висцеральной гиперчувствительности рецепторов толстой кишки к растяжению, обеспечивая восстановление нарушенной моторики ЖКТ; купированию ощущения вздутия живота и переполнения желудка; уменьшению выраженности болевого синдрома. Спазмолитическое действие препарата проявляется расслаблением гладкой мускулатуры и уменьшением тонуса стенки ЖКТ , снижением внутрипросветного давления, нормализацией консистенции стула, его частоты и сопутствующих симптомов ( в т.ч. купирование императивных позывов, тенезмов, чувства неполного опорожнения кишечника; уменьшение дополнительных усилий при акте дефекации).

Фармакокинетика

Чувствительность современных физико-химических методов анализа (газожидкостная хроматография, высокоэффективная жидкостная хроматография, хромато-масс-спектрометрия) не позволяет оценивать содержание сверхмалых доз антител в биологических жидкостях, органах и тканях, что делает технически невозможным изучение фармакокинетики препарата Колофорт.

Показания препарата Колофорт

синдром раздраженного кишечника;

функциональные нарушения ЖКТ .

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.

Побочные действия

Возможны реакции повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата.

Взаимодействие

Случаи несовместимости с другими ЛС до настоящего времени не зарегистрированы.

Способ применения и дозы

Внутрь, не во время приема пищи, держать во рту до полного растворения.

На один прием — 1 или 2 табл. Принимать 2 раза в день. Курс лечения — 1–3 мес; при необходимости курс лечения можно продлить до 6 мес и/или повторить через 1–2 мес. На фоне обострения заболеваний возможно увеличение частоты приема до 4 раз в сутки на срок от 7 до 14 дней.

Передозировка

При случайной передозировке возможны диспепсические явления, обусловленные входящими в состав препарата наполнителями.

Особые указания

В состав препарата входит лактоза, в связи с чем его не рекомендуется назначать пациентам с врожденной галактоземией, синдромом мальабсорбции глюкозы или галактозы либо при врожденной лактазной недостаточности.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Колофорт не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и потенциально опасными механизмами.

Форма выпуска

Таблетки для рассасывания. В контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой, 20 шт. 1, 2 или 5 контурных ячейковых упаковок в пачке из картона.

Производитель

ООО «НПФ «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ», 127473, Россия, Москва, 3-й Самотечный пер., 9.

Тел. (495) 684-43-33.

Горячая линия: (495) 681-09-30, (495) 681-93-00.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Колофорт

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Колофорт

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Фармадол

Состав Фармадола

В состав таблетки входит 300 мг ацетилсалициловой кислоты, 100 мг парацетамола, 50 мг кофеина.

Среди вспомогательных веществ: лимонная кислота, крахмал, моногидрат лактозы, повидон, кроскамеллоза натрия, МКЦ, кальция стеарат.

Форма выпуска

Фармадол выпускается в таблетках, расфасованных в ячеистые упаковки по 10 таб. – по 1, 3, 5 шт. в одной пачке.

Фармакологическое действие

Жаропонижающее, противовоспалительное, анальгетическое.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармадол известен как анальгетик и антипиретик, механизм действия его обусловлен фармакологическими свойствами его активных компонентов:

  • Жаропонижающее и анальгезирующее действие дает ацетилсалициловая кислота, воздействуя на ЦНС по принципу угнетения в гипоталамусесинтеза простагландинаЕ2, вызванного в ответ на пирогены. Обезболивающий эффект имеет как центральные механизмы, так и периферические. По центральному механизму происходит воздействие активного вещества на гипоталамические центры, что снижает порог болевой чувствительности. По периферическому – через торможение синтеза простагландинов в очаге воспаления для предупреждения сенсибилизации (чувствительности) болевых рецепторов к воздействию раздражителей различной природы – химических, механических и т.д.
  • Парацетамолтормозит биосинтез простагландинов, повторяя антипиретический и обезболивающий эффект, играя важнейшую роль в развитии воспалительного процесса.
  • Кофеинугнетает активность фосфодиэстеразы, и тем самым вызывает накопление цикл. АМФ. Общий механизм действия заключается во взаимодействии кофеина с пуриновыми рецепторами в головном мозге. В данном комбинированном препарате, кофеин усиливает анальгезирующий эффект вышеописанных веществ — ацетилсалициловой кислоты и парацетамола, ускоряя наступление необходимого терапевтического эффекта, делая Фармадол – средством № 1 от головной боли.

Показания к применению

Фармадол чаще всего назначают:

  • для купирования слабо и умеренно выраженного болевого синдрома;
  • от головной боли и при мигренях;
  • как жаропонижающее средство при заболеваниях любого происхождения, сопровождающихся лихорадкой;
  • при зубной боли, невралгиях;
  • при ревматических нарушениях, артралгиях;
  • на первичном этапе дисменореи.

Противопоказания

Фармадол не рекомендуется назначать:

  • при желудочно-кишечных кровотечениях;
  • при язвенной болезни 12-перстной кишки и желудка;
  • пациентам с гипокоагуляцией, дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, тяжелыми нарушениями функций почек, печени;
  • при наличии в анамнезе заболеваний крови, включая лейкопению, анемию, гемофилию;
  • состояние повышенной возбудимости, при эпилепсиии нарушениях сна;
  • при диагностированных тяжелых сердечно-сосудистых заболеваниях, включая нарушения ритма, атеросклероз, ИБС ишемическую болезнь сердца, сердечную недостаточность и выраженную артериальнуюгипертензию.
  • среди прочего также противопоказанием является глаукома, геморрагический диатез, острый панкреатит, сахарный диабет, гипертиреоз, гипертрофия предстательной железы.
  • противопоказан беременным и в период лактации;
  • при гиперчувствительности к составляющим компонентам препарата;
  • детям младше 14 лет и пожилым пациентам.

С осторожностью допускается использование больными бронхиальной астмой.

Побочные действия

Применение Фармадола может вызывать развитие побочных реакций, характерных для его составляющих — парацетамола и ацетилсалициловой кислоты. Среди них:

  • аллергические реакции;
  • кровотечения из ЖКТ;
  • ульцерогенное, нефротоксическое, гепатотоксическое действие;
  • обострениебронхиальной астмы.

Таблетки Фармадол, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Фармадол принимают внутрь после приема пищи, 2 или 3 раза за день по 1 таб.

Инструкция по применению Фармадола указывает, что максимально допустимая суточная доза безопасная для жизнедеятельности человеческого организма – не более 6 таб. за 3 приема.

Продолжительность курса должна быть не более 7 дней в зависимости от тяжести состояния или заболевания.

Передозировка

Значительное превышение дозировки Фармадола может сопровождаться развитием клинической картины, характерной для острых интоксикаций парацетамолом и салицилатами: коллапс, нарушение сознания (вплоть до впадения в кому), одышка, дегидратация, гипертермия, нарушение функций печени, обменный ацидоз, респираторный алкалоз.

Эффективной для лечения передозировки оказывается:

  • общая детоксикацияс промыванием желудка и применением слабительных, энтеросорбентов;
  • для восстановления кислотно-основного баланса применяется инфузионная терапия: при ацидозе вводятся растворы гидрокарбонатаи лактата натрия;
  • для снижения гепатотоксичного влияния назначают Ацетилцистеин, Меркаптамин, Цистеин;
  • симптоматическая терапия.
Читать еще:  Сферы использования капель деринат согласно инструкции

Взаимодействие

  • При одновременном приеме Фармадол способен потенциировать действие антиагрегантых средств, антикоагулянтов, Метотрексата, производных сульфонилмочевины.
  • Усиливать проявление побочных эффектов глюкокортикостериодов.
  • Следует избегать комбинаций с барбитуратами, салицилатами, Рифампицином, алкоголем, противосудорожнымипрепаратами.

Условия продажи

Таблетки отпускаются в аптеке без рецепта.

Условия хранения

Рекомендуется хранить в недоступном для малолетних детей месте. Температура не должна превышать 25° Цельсия, без доступа света и влаги.

Срок годности

Детям

Детям препарат противопоказан, так как существует риск развития синдрома Рейе при гипертермии на фоне вирусных инфекций, сопровождающегося гиперперексией, метаболическим ацидозом, рвотой, нарушениями функций печени, нервной системы и психики.

Колистин

Колистин (Colistin) представляет собой полипептидный антибиотик, относящийся к группе полимиксины (J01XB). Действующее вещество: Колистиметат натрия. Обладает бактерицидным действием. Применяется для лечения дыхательных инфекций. Колистин выводится вместе с отхаркиваемой мокротой. Отпускается по рецепту врача!

Инструкция по применению Колистина

Действующее веществоКолистиметат натрия (Colistimethate sodium)
Фармакологическое действиеБактерицидное
Условия отпускаРецептурный
Форма выпускаПорошок для приготовления раствора для ингаляций
Беременность и кормление грудьюПо показаниям
Возрастная группа6+
Срок годности4 года; 6 ч (готовый раствор для ингаляций при комнатной температуре)
Условия храненияНе выше +25°С
АналогиНе существуют
КатегорияАнтибактериальные препараты
ПроизводительГотовая лекарственная форма, фасовка в первичную упаковку — Xellia Pharmaceuticals (Дания); фасовка во вторичную упаковку — Пенн Фармасьютикалз (Великобритания); растворитель, фасовка в первичную упаковку — Solupharm (Германия)
Ценаот 900 руб.

Применение Колистина

Препарат Колистин применяют ингаляционно.

Для взрослых и детей старше 6 лет:

Суточная доза препарата Колистин составляет от 2 млн. ЕД до 6 млн. ЕД в зависимости от тяжести заболевания. Как правило, назначают по 1 млн. ЕД 2 раза/сут с интервалом в 12 ч.

Продолжительность санационной терапии при первичной колонизации/инфекции, вызванной Pseudomonas aeruginosa составляет от 3 недель до 3 месяцев. Не имеется временных ограничений продолжительности терапии при хронической инфекции, вызванной Pseudomonas aeruginosa.

Пациенты с нарушением функции почек:

Дозу антибиотика Колистин для ингаляций снижать не требуется.

Правила использования препарата Колистин для ингаляций:

  1. Флакон с порошком вскрывают путем удаления алюминиевого колпачка с контролем первого вскрытия и открыванием резиновой пробки.
  2. Ампула с растворителем вскрывается с использованием пилки или устройства для открывания ампул.
  3. Содержимое ампулы полностью переливают во флакон с порошком. Порошок растворяется при легком встряхивании. Сильного взбалтывания следует избегать в связи с избыточным образованием пены.
  4. Раствор Колистина переливают в небулайзер и применяют путем ингаляций согласно инструкции производителя небулайзера.
  5. Процедуру ингаляции Колистина пациент выполняет в положении сидя или стоя, в нормальном спокойном состоянии, производя как можно более глубокие вдохи через мундштук небулайзера. Облегчить вдох через рот позволяет использование зажима для носа.
  6. После каждого использования ингалятор следует промыть и продезинфицировать, соблюдая инструкции производителя.

У пациентов, получающих и другие виды ингаляционной терапии, ингаляционное применение Колистина следует проводить непосредственно после применения бронходилататора, а также после физиотерапевтических процедур на грудной клетке.

Состав

  • действующее вещество: Колистиметат натрия 1 млн. ЕД (80 мг);
  • растворитель: натрия хлорида р-р 0,9% — 3 мл.

Структурная формула Колистиметата натрия C58H105N16Na5O28S5. Фото: en.chembase.cn

Колистин для ингаляций

Лечение инфекций дыхательных путей, вызванных Pseudomonas aeruginosa, при муковисцидозе.

Противопоказания

  • детский возраст до 6 лет;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Побочные действия

  • Аллергические реакции: ангионевротический отек.
  • Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головокружение, парестезии.
  • Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм (>10%), усиление кашля, усиление образования мокроты, мукозит (воспаление слизистой оболочки дыхательных путей), фарингит, одышка.
  • Со стороны пищеварительной системы: тошнота, изжога.
  • Со стороны мочевыделительной системы: острая почечная недостаточность.

Фармакологическое действие

Колистин — антибиотик полипептидный циклический. Колистиметат натрия образуется Bacillus polymyxa, подвидами colistinus. Колистиметат представляет собой метансульфонат колистина. Колистиметат натрия оказывает бактерицидное действие на грамотрицательные микроорганизмы, находящиеся в стадии деления и покоя, путем изменения структуры и функции наружной и цитоплазматической мембраны.

Препарат активен в отношении Pseudomonas aeruginosa, Haemophilus influenzae, Acinetobacter spp., Citrobacter spp., Enterobacter spp., Klebsiella spp., Salmonella spp., Shigella spp.

Не активен в отношении Burkholderia cepacia и Staphylococcus aureus.

При определении чувствительности или резистентности возбудителей при применении колистиметата натрия путем ингаляции требуется осторожность.

Меры предосторожности

С осторожностью следует применять препарат при бронхиальной астме, нарушениях функции почек, кровохарканьи, при беременности.

Применение при беременности и кормлении грудью:

В связи с риском развития нефро- и нейротоксических реакций у плода Колистин следует применять при беременности под контролем врача с осторожностью и только по жизненным показаниям. При необходимости применения Колистина в период лактации грудное вскармливание следует прекратить

Применение при нарушениях функции почек:

У пациентов с нарушением функции почек дозу препарата снижать не требуется.

Особые указания:

  • Ингаляционные лекарственные препараты, в т.ч. Колистин, у чувствительных пациентов могут вызывать острую бронхоконстрикцию. Поэтому применение первой дозы Колистина для ингаляций следует осуществлять под наблюдением опытного медицинского персонала, при этом ингаляции должно предшествовать применение бронхолитика, если он входит в режим терапии данного пациента. До и после ингаляции Колистина следует измерить ФОВ за 1 сек. Если у пациента, не получающего бронхолитики, имеются признаки медикаментозно обусловленной бронхиальной обструкции, при следующем применении Колистина следует повторить пробу, добавив бронхолитик.
  • Первое применение Колистина следует проводить под наблюдением медицинского персонала, имеющего опыт работы с пациентами, страдающими муковисцидозом.
  • У пациентов с нарушением функции почек следует тщательно следить за возможностью развития побочных эффектов со стороны нервной системы и регулярно контролировать функцию почек.
  • Между ингаляциями дорназы альфа и ингаляцией Колистина необходимо сделать перерыв.
  • При лечении Колистином в редких случаях возможно появление резистентных штаммов Pseudomonas aeruginosa. После отмены и/или модификации терапии возможно восстановление эффективности препарата.
  • В период лечения препаратом пациент должен воздерживаться от употребления алкоголя.
  • В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Аналоги Колистина

Колистин в ветеринарии

Препарат Колистина сульфат относится к ветеринарным средствам. Выпускают несколько продуктов с действующим веществом — Колистина сульфат.

  • Колистин 2 млн. показан для лечения и профилактики болезней бактериальной этиологии у свиней, цыплят-бройлеров и ремонтного молодняка кур.
  • Колистин 4800 WSP назначают для лечения желудочно-кишечных болезней бактериальной этиологии у сельскохозяйственных животных и птиц.
  • Колистин 6М показан Цыплятам-бройлерам и ремонтному молодняку кур при желудочно-кишечных заболеваниях бактериальной этиологии.
  • Для профилактики и лечения желудочно-кишечных заболеваний бактериальной этиологии у свиней применяют Апсамикс Колистин 10 %.

Колистин

Содержание

Препарат Колистин 1млн МЕ является антибиотиком.

Он представляет собой смесь противомикробных веществ, полученных в процессе жизнедеятельности бактерии Bacillus polymyxa, также известной как сенная палочка.

Препарат оказывает губительное действие на грамотрицательные бактерии (разрушает их клеточные мембраны).

Эффективность колистина – более 80%.

Колистин выпускается в нескольких лекарственных формах, в том числе в виде порошка для ингаляций.

Читать еще:  Щелочные ингаляции основные преимущества и правила проведения

Колистин 1млн МЕ назначают при лечении инфекций дыхательных путей, включая муковисцидоз.

Лечение антибактериальными средствами всегда строго индивидуально.

Режим дозирования зависит от типа заболевания, возраста и состояния больного.

Перед применением изучите инструкцию Колистин 1млн МЕ.

Для терапии муковисцидоза назначают от 1 до 6 млн МЕ в сутки за 2 приема с перерывом в 12 часов.

Курс лечения может длиться от 3 недель до 3 месяцев и более (в случае хронической формы).

Больной должен находиться под постоянным контролем специалиста – особенно при первом применении препарата.

Возраст до 6 лет и гиперчувствительность к колистину – основные противопоказания для приема препарата.

С осторожностью назначают во время беременности, при заболеваниях почек и бронхиальной астме.

Характеристики Колистин 1млн МЕ фл, №20

  • Действующее вещество: Колистиметат натрия
  • Форма выпуска: флаконы

Доставка Колистин в Херсоне

Стоимость курьерской доставки: 200 руб (оплата при получении)

Заказы свыше 3000 руб — доставляется бесплатно.

Действует для городов: Москва, Санкт-Петербург, Екатеринбург, Красноярск, Новосибирск, Самара, Тюмень, Челябинск, Саратов, Иркутск.

Стоимость почтовой доставки: 450 рублей (по предоплате)

Действует для всех остальных регионов РФ, которые НЕ входят в список «городов курьерской доставки»

Форма выпуска, упаковка и состав Колистин

Порошок для приготовления раствора для ингаляций белого или почти белого цвета, гигроскопичный.

1 фл.
колистиметат натрия1 млн. ЕД (80 мг)

Растворитель: натрия хлорида р-р 0.9% — 3 мл.

Флаконы (1) в комплекте с растворителем (амп. 1 шт.) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
Флаконы (60) в комплекте с растворителем (амп. 60 шт.) — коробки картонные.
Флаконы (100) в комплекте с растворителем (амп. 100 шт.) — коробки картонные.

Клинико-фармакологическая группа

Антибиотик для ингаляционного применения.

Антибиотик, полипептид циклический.

Фармакологическое действие

Антибиотик полипептидный циклический. Колистиметат натрия образуется Bacillus polymyxa, подвидами colistinus. Колистиметат представляет собой метансульфонат колистина. Колистиметат натрия оказывает бактерицидное действие на грамотрицательные микроорганизмы, находящиеся в стадии деления и покоя, путем изменения структуры и функции наружной и цитоплазматической мембраны.

Препарат активен в отношении Pseudomonas aeruginosa, Haemophilus influenzae, Acinetobacter spp., Citrobacter spp., Enterobacter spp., Klebsiella spp., Salmonella spp., Shigella spp.

Не активен в отношении Burkholderia cepacia и Staphylococcus aureus.

При определении чувствительности или резистентности возбудителей при применении колистиметата натрия путем ингаляции требуется осторожность.

Фармакокинетика

Всасывание колистиметата натрия после ингаляции характеризуется выраженными индивидуальными различиями. Cmax колистиметата натрия в сыворотке крови после ингаляции в дозе 2 млн.ЕД находится в диапазоне от неопредяемого уровня до 280 мкг/л. При сравнении этих показателей с концентрацией препарата в сыворотке после парентерального введения можно сделать вывод о том, что всасывание составляет менее 2%.

Через 1 ч и 4 ч после ингаляции препарата в дозе 1 млн. ЕД концентрация колистиметата натрия в мокроте составляет 183.6 мг/л и 22.8 мг/л соответственно. В легких кумулируется около 15% введенной дозы.

Колистиметат натрия проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.

Колистиметат натрия выводится с отхаркиваемой мокротой. Незначительная часть препарата, попавшая в системный кровоток, выводится преимущественно путем клубочковой фильтрации. В течение 8 ч почками в неизмененном виде выводится около 60% поступившей дозы.

После ингаляции препарата в дозе 2 млн. ЕД средний кумулятивный показатель выведения почками составляет приблизительно 1%.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Фармакокинетика колистиметата натрия у пациентов с почечной недостаточностью не изучена. Однако в связи с низкой системной биодоступностью препарата риск развития нежелательных реакций является низким.

Показания препарата Колистин

  • лечение инфекций дыхательных путей, вызванных Pseudomonas aeruginosa, при муковисцидозе.

Режим дозирования

Препарат применяют ингаляционно.

Для взрослых и детей старше 6 лет суточная доза препарата составляет от 2 млн. ЕД до 6 млн. ЕД в зависимости от тяжести заболевания. Как правило, назначают по 1 млн. ЕД 2 раза/сут с интервалом в 12 ч.

Продолжительность санационной терапии при первичной колонизации/инфекции, вызванной Pseudomonas aeruginosa составляет от 3 недель до 3 месяцев. Не имеется временных ограничений продолжительности терапии при хронической инфекции, вызванной Pseudomonas aeruginosa.

У пациентов с нарушением функции почек дозу препарата снижать не требуется.

Побочное действие

Аллергические реакции: ангионевротический отек.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головокружение, парестезии.

Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм (>10%), усиление кашля, усиление образования мокроты, мукозит (воспаление слизистой оболочки дыхательных путей), фарингит, одышка.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, изжога.

Со стороны мочевыделительной системы: острая почечная недостаточность.

Противопоказания к применению

  • детский возраст до 6 лет;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат при бронхиальной астме, нарушениях функции почек, кровохарканьи, при беременности.

Применение при беременности и кормлении грудью

В связи с риском развития нефро- и нейротоксических реакций у плода Колистин следует применять при беременности под контролем врача с осторожностью и только по жизненным показаниям.

При необходимости применения Колистина в период лактации грудное вскармливание следует прекратить

Применение при нарушениях функции почек

У пациентов с нарушением функции почек дозу препарата снижать не требуется.

Особые указания

Ингаляционные лекарственные препараты, в т.ч. Колистин, у чувствительных пациентов могут вызывать острую бронхоконстрикцию. Поэтому применение первой дозы Колистина для ингаляций следует осуществлять под наблюдением опытного медицинского персонала, при этом ингаляции должно предшествовать применение бронхолитика, если он входит в режим терапии данного пациента. До и после ингаляции Колистина следует измерить ФОВ за 1 сек. Если у пациента, не получающего бронхолитики, имеются признаки медикаментозно обусловленной бронхиальной обструкции, при следующем применении Колистина следует повторить пробу, добавив бронхолитик.

Первое применение Колистина следует проводить под наблюдением медицинского персонала, имеющего опыт работы с пациентами, страдающими муковисцидозом.

У пациентов с нарушением функции почек следует тщательно следить за возможностью развития побочных эффектов со стороны нервной системы и регулярно контролировать функцию почек.

Между ингаляциями дорназы альфа и ингаляцией Колистина необходимо сделать перерыв.

При лечении Колистином в редких случаях возможно появление резистентных штаммов Pseudomonas aeruginosa. После отмены и/или модификации терапии возможно восстановление эффективности препарата.

В период лечения препаратом пациент должен воздерживаться от употребления алкоголя.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Правила использования препарата

1. Флакон с порошком вскрывают путем удаления алюминиевого колпачка с контролем первого вскрытия и открыванием резиновой пробки.

2. Ампула с растворителем вскрывается с использованием пилки или устройства для открывания ампул.

3. Содержимое ампулы полностью переливают во флакон с порошком. Порошок растворяется при легком встряхивании. Сильного взбалтывания следует избегать в связи с избыточным образованием пены.

4. Раствор переливают в небулайзер и применяют путем ингаляций согласно инструкции производителя небулайзера.

5. Процедуру ингаляции Колистина пациент выполняет в положении сидя или стоя, в нормальном спокойном состоянии, производя как можно более глубокие вдохи через мундштук небулайзера. Облегчить вдох через рот позволяет использование зажима для носа.

6. После каждого использования ингалятор следует промыть и продезинфицировать, соблюдая инструкции производителя.

У пациентов, получающих и другие виды ингаляционной терапии, ингаляционное применение Колистина следует проводить непосредственно после применения бронходилататора, а также после физиотерапевтических процедур на грудной клетке.

Читать еще:  Состав и свойства лекарства

Передозировка

Симптомы: со стороны ЦНС и периферической нервной системы — головокружение, парестезии, диплопия (вследствие парезов глазных мышц), птоз, общая слабость, нарушения речи, арефлексия, нарушения зрения, дисфагия, судороги и кома; нервно-мышечная блокада может стать причиной смерти вследствие паралича дыхания; со стороны мочевыделительной системы — повреждение эпителиальных клеток почечных канальцев и некроз канальцев.

Лечение: проведение симптоматической терапии, целесообразно проведение перитонеального диализа (или гемодиализа); ИВЛ. Кальция глюконат и неостигмин не купируют нервно-мышечную блокаду.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Колистина с ингаляционными средствами для наркоза (эфиром, галотаном), миорелаксантами или курареподобными препаратами (тубокурарином, сукцинилхолином) или аминогликозидами следует тщательно следить за возможностью развития нейротоксических реакций.

При одновременном применении Колистина с потенциально нефротоксическими препаратами (аминогликозиды, цефалоспорины, циклоспорин) возможно усиление нефротоксичности.

Фармацевтическое взаимодействие

Приготовленный раствор Колистина не следует смешивать с другими лекарственными препаратами.

Условия хранения Колистин

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Хранить в оригинальной упаковке для защиты содержимого от воздействия света.

Приготовленный раствор Колистина для ингаляций сохраняет стабильность до 6 ч при комнатной температуре

Колистин

Колистин 1млн. ед 3мл 10 шт. порошок для приготовления раствора для ингаляций

Форест Лабораториз Недерл (Дания) Препарат: Колистин

Аналоги из категории Антибиотики

Азитромицин 250мг 6 шт. капсулы

Озон (Россия) Препарат: Азитромицин

Азитромицин-вертекс 250мг 6 шт. капсулы

Азитромицин-obl 250мг 6 шт. капсулы оболенское хфк

Оболенское ФПО (Россия) Препарат: Азитромицин-obl

Азитромицин форте-obl 500мг 3 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой

Оболенское ФПО (Россия) Препарат: Азитромицин форте-obl

Амикацин 1000мг порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения

Синтез ОАО (Россия) Препарат: Амикацин

Аналоги из категории Антибиотики и противомикробные, противопаразитарные препараты

Азитромицин 500мг 3 шт. капсулы

Промед (Производство меди (Россия) Препарат: Азитромицин

Амикацин 1000мг 50 шт. порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения

Синтез ОАО (Россия) Препарат: Амикацин

Амикацина сульфат 500мг 1 шт. порошок для приготовления раствора для инъекций

Без концерна (Россия) Препарат: Амикацина сульфат

Амоксиклав 875мг+125мг 14 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой

Лек д.д. (Словения) Препарат: Амоксиклав

Амоксициллин 250мг 16 шт. капсулы

Хемофарм (Сербия) Препарат: Амоксициллин

Инструкция по применению Колистин

Состав и форма выпуска

Колистиметат натрия — 1 млн. ЕД (80 мг).

Растворитель: натрия хлорида р-р 0.9% — 3 мл.

Описание лекарственной формы

Порошок для приготовления раствора для ингаляций белого или почти белого цвета, гигроскопичный.

Фармакологическое действие

Циклический полипептидный антибиотик, образуемый Bacillus polymyxa, подвидами colistinus. Оказывает бактерицидное действие на грамотрицательные микроорганизмы, находящиеся в стадии деления и покоя, путем изменения структуры и функции наружной и цитоплазматической мембраны.

In vitro к препарату чувствительны Pseudomonas aeruginosa и Hemophilus influenza; не чувствительны Burkholderia cepacia и Staphylococcus aureus.

Фармакокинетика

Всасывание колистиметата натрия после ингаляции характеризуется выраженными индивидуальными различиями. Cmax колистиметата натрия в сыворотке крови после ингаляции в дозе 2 млн.ЕД находится в диапазоне от неопредяемого уровня до 280 мкг/л. При сравнении этих показателей с концентрацией препарата в сыворотке после парентерального введения можно сделать вывод о том, что всасывание составляет менее 2%.

Через 1 ч и 4 ч после ингаляции препарата в дозе 1 млн. ЕД концентрация колистиметата натрия в мокроте составляет 183.6 мг/л и 22.8 мг/л соответственно. В легких кумулируется около 15% введенной дозы.

Колистиметат натрия проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.

Колистиметат натрия выводится с отхаркиваемой мокротой. Незначительная часть препарата, попавшая в системный кровоток, выводится преимущественно путем клубочковой фильтрации. В течение 8 ч почками в неизмененном виде выводится около 60% поступившей дозы.

После ингаляции препарата в дозе 2 млн. ЕД средний кумулятивный показатель выведения почками составляет приблизительно 1%.

Фармакокинетика в особых клинических случаях:

Фармакокинетика колистиметата натрия у пациентов с почечной недостаточностью не изучена. Однако в связи с низкой системной биодоступностью препарата риск развития нежелательных реакций является низким.

Клиническая фармакология

Антибиотик для ингаляционного применения.

Показания к применению Колистин

Лечение инфекций дыхательных путей при муковисцидозе, вызванных Pseudomonas aeruginosa.

Противопоказания к применению Колистин

Гиперчувствительность (в т.ч. к полимиксину В), детский возраст (до 6 лет), период лактации.

Колистин Применение при беременности и детям

Во время беременности в связи с риском развития нефро- и нейротоксических реакций у плода препарат следует применять лишь по жизненным показаниям.

Детский возраст до 6 лет.

Колистин Побочные действия

Аллергические реакции: ангионевротический отек.

Со стороны нервной системы: головокружение, парестезии.

Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм (более 10%), усиление кашля, усиление образования мокроты, мукозит, фарингит, одышка.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, изжога.

Со стороны мочеполовой системы: острая почечная недостаточность.

Лекарственное взаимодействие

Приготовленный раствор не следует смешивать с др. растворами ЛС.

Средства для общей ингаляционной анестезии (эфир диэтиловый, галотан), миорелаксанты (тубокурарина хлорид, суксаметоний), аминогликозиды — риск развития нейротоксических реакций.

Потенциально нефротоксические ЛС (аминогликозиды, цефалоспорины, циклоспорин) — усиление нефротоксичности.

В случае необходимости одновременного применения дорназы альфа, между ингаляциями дорназы альфа и ингаляцией препарата необходимо сделать перерыв.

Дозировка Колистин

Ингаляционно (через небулайзер). Суточная доза для взрослых и детей старше 6 лет — 2-6 млн ЕД в зависимости от тяжести заболевания. Средняя доза — 1 млн ЕД 2 раза в сутки с интервалом 12 ч.

Продолжительность санационной терапии при первичной колонизации/инфекции, вызванной Pseudomonas aeruginosa — от 3 нед до 3 мес.

Передозировка

Симптомы: со стороны ЦНС и периферической нервной системы — головокружение, парестезии, диплопия (вследствие парезов глазных мышц), птоз, общая слабость, нарушения речи, арефлексия, нарушения зрения, дисфагия, судороги и кома; нервно-мышечная блокада может стать причиной смерти вследствие паралича дыхания; со стороны мочевыделительной системы — повреждение эпителиальных клеток почечных канальцев и некроз канальцев.

Лечение: проведение симптоматической терапии, целесообразно проведение перитонеального диализа (или гемодиализа); ИВЛ. Кальция глюконат и неостигмин не купируют нервно-мышечную блокаду.

Меры предосторожности

Ингаляционные лекарственные препараты, в т.ч. Колистин, у чувствительных пациентов могут вызывать острую бронхоконстрикцию. Поэтому применение первой дозы Колистина для ингаляций следует осуществлять под наблюдением опытного медицинского персонала, при этом ингаляции должно предшествовать применение бронхолитика, если он входит в режим терапии данного пациента. До и после ингаляции Колистина следует измерить ФОВ за 1 сек. Если у пациента, не получающего бронхолитики, имеются признаки медикаментозно обусловленной бронхиальной обструкции, при следующем применении Колистина следует повторить пробу, добавив бронхолитик.

Первое применение Колистина следует проводить под наблюдением медицинского персонала, имеющего опыт работы с пациентами, страдающими муковисцидозом.

У пациентов с нарушением функции почек следует тщательно следить за возможностью развития побочных эффектов со стороны нервной системы и регулярно контролировать функцию почек.

Между ингаляциями дорназы альфа и ингаляцией Колистина необходимо сделать перерыв.

При лечении Колистином в редких случаях возможно появление резистентных штаммов Pseudomonas aeruginosa. После отмены и/или модификации терапии возможно восстановление эффективности препарата.

В период лечения препаратом пациент должен воздерживаться от употребления алкоголя.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами:

В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector