1 просмотров
Рейтинг статьи
1 звезда2 звезды3 звезды4 звезды5 звезд
Загрузка...

Состав и свойства лекарства

СВОЙСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ ВЕЩЕСТВ

К факторам, влияющим на действие лекарственных веществ, относятся хими­ческая структура, физико-химические свойства, дозы и концентрации лекарствен­ных веществ.

Химическая структура лекарственных веществ определяет характер их действия (фармакологические эффекты) и фармакокинетические особенности. Вещества, близкие по химической структуре (вещества одной химической группы, напри­мер бензодиазепины, барбитураты, дигидропиридины), как правило, вызывают одинаковые фармакологические эффекты. Связано это в основном с тем, что вза­имодействие веществ с «мишенями» определяется их химическим строением, наличием функционально активных групп, пространственной ориентацией и раз­мером молекул. Так, для того, чтобы вещество подействовало на рецептор, необ­ходимо, чтобы оно не только имело соответствующую химическую структуру, но и пространственно соответствовало данному рецептору, т.е. было ему комплемен-

тарно. Примером влияния комплементарности на действие лекарственных ве­ществ является различие в действии стереоизомеров, молекулы которых имеют противоположную пространственную ориентацию (являются зеркальными ото­бражениями друг друга). Гиосциамин, являющийся L-изомером, в 2 раза актив­нее атропина, который представляет смесь активного L- и малоактивного D-изо-меров. Значение имеет также расстояние между функционально активными группировками веществ.

К настоящему времени накоплено достаточно сведений о зависимости дей­ствия лекарственных веществ от их химической структуры. Зная эту зависимость, можно синтезировать лекарственные вещества с определенными фармакологи­ческими свойствами.

Фармакокинетика и фармакодинамика лекарственных веществ зависит также от их физико-химические свойств: липофильности, гидрофильности, полярнос­ти, степени ионизации. Так, липофильность веществ определяет их способность проникать через гематоэнцефалический барьер и оказывать действие на ЦНС.

Действие лекарственных веществ (скорость развития фармакологического эф­фекта, его выраженность, продолжительность и даже характер) зависит от дозы.

Доза (от греч. dosis — порция) — количество лекарственного вещества на один прием. Дозы приводят в весовых или объемных единицах. Дозы можно выражать в виде количества вещества на 1 кг массы тела или на 1 м 2 поверхности тела (на­пример, 1 мг/кг, 1 мг/м 2 ). Это позволяет более точно дозировать препарат. Жид­кие лекарственные препараты дозируют столовыми, десертными или чайными ложками, а также каплями. Дозы некоторых антибиотиков и гормонов выражают в единицах действия (ЕД).

Рис. 3.1. Кривые доза-эффект. А) Градуальная зависимость. Б) Полулогарифмическая зависимость. ED50 — доза, вызываю­щая полумаксимальный эффект; Етах — величина максимального эффекта.

При увеличении дозы лекарственного вещества его действие повышается и через определенное время достигает максимальной (постоянной) величины (Етах). Поэтому при арифметической шкале доз зависимость доза-эффект имеет гипер­болический характер (градуальная зависимость). При логарифмической шкале доз эта зависимость выражается S-образной кривой (см. рис. 3.1). По величине дозы, вызывающей эффект определенной величины, судят об активности вещества. Обычно для этих целей на графике зависимости доза-эффект определяют дозу, которая вызывает 50%-й (полумаксимальный) эффект и обозначают ее как ЭД50 (ED50). Такие дозы лекарственных веществ используют для сравнения их актив­ности. Чем меньше величина ЭД50, тем выше активность вещества (если ЭД50 вещества А в 10 раз меньше, чем ЭД50 вещества В, следовательно, вещество А в

10 раз активнее вещества В). Кроме активности лекарственные вещества сравни­вают по эффективности (определяется величиной максимального эффекта, Етах). Если максимальный эффект вещества А в 2 раза выше, чем максимальный эф­фект вещества В, следовательно, вещество А в 2 раза эффективнее вещества В.

Различают терапевтические, токсические и летальные дозы.

Выделяют следующие терапевтические дозы: минимальные дейст­вующие, средние терапевтические и высшие терапевтичес­кие дозы.

Минимальные действующие дозы (пороговые) вызывают мини­мальный терапевтический эффект. Обычно они в 2—3 раза меньше средней тера­певтической дозы.

Средние терапевтические дозы оказывают у большинства больных необходимое фармакотерапевтическое действие. Рассчитывают дозу лекарствен­ного вещества на один прием — разовую дозу (pro dosi), и дозу, которую боль­ной должен принять за сутки — суточную дозу (pro die). Поскольку индиви­дуальная чувствительность больных и тяжесть заболеваний могут варьировать, средние терапевтические дозы обычно выражают в виде предела доз (например, разовая доза диклофенака-натрия составляет 0,025-0,05 г).

Обычно при использовании антибиотиков, сульфаниламидов и некоторых других лекарственных средств лечение начинают с назначения ударной дозы, превышающей среднюю терапевтическую дозу. Это делается для того, чтобы бы­стро создать высокую концентрацию вещества в крови. После достижения опреде­ленного терапевтического эффекта переходят на поддерживающие дозы.

При длительном применении лекарственного вещества указывается его доза на курс лечения (курсовая доза).

Высшие терапевтические дозы назначают в тех случаях, когда при­менение средних доз не вызывает необходимого действия. Это предельные дозы, выше которых находится область токсических доз (вещество может вызвать токсические эффекты). Для ядовитых и сильнодействующих веществ в законо­дательном порядке установлены высшие разовые и высшие суточные дозы. К назначению лекарственных средств в высших терапевтических дозах нужно относиться с большой осторожностью, поскольку это связано с риском возникновения серьезных побочных эффектов. Провизор не должен отпускать лекарственные средства с превышением высшей разовой и высшей суточной дозы, если в рецепте нет специального указания врача.

Дозы, оказывающие токсическое действие на организм, называются ток­сическими. Дозы, вызывающие смертельный исход, называются леталь­ными (от лат. Шит — смерть).

Диапазон доз от минимальной действующей до высшей терапевтической оп­ределяется как широта терапевтического действия. Чем больше широта терапев­тического действия, тем безопаснее применение лекарственного средства.

Лекарственные формы.При включении лекарственного вещества в различ­ные лекарственные формы должен сохраняться характер его действия. Вместе с тем лекарственная форма и технологический процесс ее изготовления влияют на скорость выделения действующего вещества, место и скорость всасывания, а сле­довательно на скорость наступления эффекта и его продолжительность. С помо­щью различных технологических процессов могут быть созданы готовые лекар­ственные формы длительного действия с регулируемой скоростью высвобождения лекарственных веществ. В лекарственную форму включаются не только формо­образующие вещества, но и различные добавки, уменьшающие неприятный вкус,

местное раздражающее действие и др. Таким образом, фармацевтические техно­логии используются для создания более оптимальных условий применения ле­карственных веществ.

Изучением влияния физико-химических свойств лекарственных веществ, ле­карственных форм и процессов их получения на фармакокинетику и фармакоди-намику лекарственных веществ занимается биофармация.

Не нашли то, что искали? Воспользуйтесь поиском:

Классификация лекарственных средств

Наиболее распространена международная Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATC). В России более привычно деление на Фармакологические группы. Кроме того существует ещё Нозологическая классификация.

Рецептурные и безрецептурные лекарственные средства.

В мировой практике существует понятие «безрецептурные» и «рецептурные» лекарственные средства. Последние предполагают большую потенциальную опасность применения без рецепта врача. Идет постоянная борьба между «фармацевтическим» и «врачебным» лобби (соответственно, за расширение 1-й или 2-й группы препаратов и соответствующего бизнеса).

Государственное регулирование призвано учесть интересы населения (дилемма «доступность» и/или «безопасность» лекарственных средств), — без перекоса в сторону интересов фармацевтического или врачебного бизнеса.

Гомеопатические лекарственные средства.

В ряде стран эти средства регулируются по-разному — либо как категория «Лекарственные средства», либо как «Пищевые продукты и добавки», либо как «средства нетрадиционной медицины». В настоящее время на этот счет нет устоявшегося мнения международных организаций, согласованного с национальными органами управления здравоохранением.

В Российской федерации гомеопатические препараты подлежат такому же законодательному регулированию как и обычные лекарства.

Свойства лекарственных веществ

Средства для наркоза. Для общего обезболивания в современной анестезиологии применяют различные лекарственные средства. В процессе подготовки к операции проводится премедикация, включающая назначение больному успокаивающих, анальгетических, хомеполитических, сердечно-сосудистых и других препаратов. Применение этих средств имеет целью ослабить отрицательное влияние на организм эмоционального стресса, предшествующего операции, и предупредить возможные побочные явления, связанные с наркозом и хирургическим вмешательством. Применение в анестезиологии современного арсенала лекарств облегчает проведение хирургических операций, сокращает их длительность, расширяет возможности хирургического лечения различных заболеваний, снижает степень риска для больного при проведении сложных операций.

Читать еще:  Стрепсилс инструкция по применению противопоказания побочные эффекты отзывы

Снотворные средства. Барбитуровая кислота является основой структуры многочисленных современных снотворных, наркотических и противосудорожных средств. В последние годы в связи с появлением новых препаратов, г.о. транквилизаторов и снотворных бензодиазепинового ряда, барбитураты из-за вызываемых ими побочных явлений стали реже применяться в качестве снотворных и успокаивающих средств. Как снотворное средство широко применяют нитразенам и димедрол.

Психотропные препараты. Первые современные психотропные препараты были созданы в начале 50-х годов нашего столетия основными препаратами, используемыми для этой цели, были снотворные и седативные средства, инсулин, кофеин и т.д. Сейчас, множество лекарственных препаратов, один из них промагсан.

Противосудорожные средства. Противосудорожное действие могут оказать различные вещества, ослабляющие процессы возбуждения или усиливающие процессы торможения в ЦНС. Как противосудорожные средства применяют бромиды, хлоралгидрат, сульфат магния, барбитураты, особенно фенобарбитал, а также транквилизаторы группы бензодиазепина и другие.

Средства для лечения паркинсонизма. «Паркинсонова болезнь — хроническое заболевание головного мозга, выражающееся в дрожании конечностей, головы, замедленности движений, общей скованности и повышении тонуса мускулатуры.

Анальгезирующие средства и нестероидные противовоспалительные препараты. Анальгезирующими средствами, или анальгетиками, называют

лекарственные средства, обладающие специфической способностью ослаблять или устранять чувство боли. Анальгезирующее (болеутоляющее) действие могут оказывать не только собственно анальгетики, но и другие вещества, относящиеся к разным фармакологическим группам.

Рвотные и противорвотные препараты. Рвота часто является защитным актом, направленным на освобождение желудка от попавших в него раздражающих и токсических веществ. В таких случаях это физиологический процесс, для ускорения которого может понадобиться применение специальных лекарственных (рвотных) средств. Однако в ряде случаев рвота является сопутствующим процессом, ухудшающим состояние организма.

Средства, действующие на периферические холинергические процессы. Лекарственные вещества, усиливающие холинергическую нейтромедиацию, составляют группу холиномиметических веществ; холиномиметическое действие оказывает также антихолипэстерзные вещества. Вещества, ослабляющие или блокирующие холинергическую медиацию, составляют группу антихолинергических веществ. К веществам, блокирующим передачу нервного возбуждения в области холинергических окончаний двигательных нервов, относятся курареподобные препараты.

Средства, действующие на периферические адренерические процессы. Образующийся в организме эдогенный адреналин играет главным образом роль гормонального вещества, влияющего на обменные процессы.

Норадреналин осуществляет медиаторную функцию в периферических нервных окончаниях и в синапсах ЦНС. Биохимические системы тканей, взаимодействующие с норадреналином, называют адренореактивными системами, или адренфецепторами.

Дофалин и дофалинерические препараты. Дофалин, полученный синтетическим путем, нашел в последнее время применение в качестве лекарственного средства. Дофалин — биогенный амин, образующийся из 1-тирозана. Как нейтромедиатор он играет важную роль в деятельности ЦНС. ВС влиянием на дофалинерические процессы мозга связан механизм действия ряда нейтронных, в том числе психотропных препаратов.

Гистамин и антигистаминные средства. Гистамин является биогенным амином, образующимся при декарбоксилировании аминокислоты — гистадина. Находится в организме человека и животных. Он является одним из химических факторов, учавствующих в регуляции жизненных функций.

Серотонин, серотониноподобные и антисеротониновые препараты. Физиологическая роль серотонина не достаточно изучена. В ЦНС он играет роль медиатора. С влиянием на биосинтез серотонина, его метаболизм и взаимодействие с рецепторами связан механизм действия ряда психотропных препаратов. Периферическое действие серотонина характеризуется сокращением гладкой мускулатуры матки, кишечника, бронхов и других гладкомышечных органов, сужением кровеносных сосудов. Он является одним из медиаторов воспаления, оказывает при местном применении выраженное отечное действие. Обладает способностью укорачивать время кровотечения, повышать качество тромбоцитов в периферической крови, повышать агрегацию тромбоцитов. При агрегации тромбоцитов из них высвобождается серотонин. Для применения в медицинской практике серотонин получают синтетическим путем в виде соли с адипиновой кислотой.

Местноанестезирующие препараты. Средства, оказывающие местноанестезирующее действие. Такие: кокаин, анестезин, новокаин, лидокаин, тримекаин, пиромекаин, дикаин, совкаин.

Обволакивающие и адсорбирующие средства. Эти средства применяют при язвенной болезни желудка, двенадцатиперстной кишки, острых и хронических гиперацидных гастритах, эзофагите и других желудочно-кишечных заболеваниях, при ктоорых показано уменьшение кислотности и протеалитической активности желудочного сока.

Отхаркивающие средства. Отхаркивающие средства широко применяют для удаления мокроты из легочных путей при различных патологических процессах.

Слабительные средства. Действие слабительных средств связано г.о. с рефлекторными влияниями на перистальтику кишечника, вызывающими ускорение его опорожнения.

Сердечные гликозы. Основными лекарственными средствами, оказывающими избирательное кардиотоническое действие и применяемыми для лечения сердечной недостаточности, являются препараты из растений, содержащих сердечные гликозы.

Антиаритмические препараты. Нормализующее влияние на нарушенный ритм сердечных сокращений могут оказывать вещества, относящиеся к разным классам химических соединений и принадлежащие к разным фармакологическим группам.

Сосудорасширяющие и спазмолитические средства. Антиагинальные препараты. Спазмолитическое действие, т.е. понижение тонуса и снятие спазмов гладкой мускулатуры внутренних органов и кровеносных сосудов, может быть достигнуто при помощи различных нейротропных веществ и средств, оказывающих непосредственное действие на гладкую мускулатуру. Антиагинальными называют лекарственные средства, применяемые для купирования и профилактики приступов стенокардии.

Препараты, улучшающие мозговое кровообращение. В качестве средств, снимающих спазмы сосудов мозга, применяют целый ряд комбинорованных препаратов, содержающих папаверин, но-шпу, кофеин, дибазол, никотиновую кислоту и т.д.

Диуретические средства. Мочегонными средствами, или диуретиками называют вещества, вызывающие увеличение выведения из организма мочи и уменьшение содержания жидкости в тканях и серьезных полостях организма.

Средства, способствующие выведению мочевой кислоты и удалению мочевых конкрементов. В эту группу включены урикозурические препараты (повышающие выделение мочевой кислоты с мочой) и средства, способствующие удалению мочевых конкрементов в связи с их способностью «растворять» эти конкременты или облегчать их прохождение через мочевыводящие пути.

Желчегонные средства. Желчегонные средства принято делить на две группы: средства, усиливающие образование желчи, и средства, способствующие выделению желчи из желчного пузыря в кишечник.

Гормоны, их аналоги и антигормональные препараты. Гормоны — это химические вещества, вырабатываемые эндокринными железами. Они играют важнейшую роль в гуморальной регуляции разнообразных функций организмов.

Витамины и их аналоги. Наш организм постоянно нуждается в витаминах, т.к. в организм недостаточно попадает пищи с нужными, для полноценного развития, факторами, то и используют витамины. На сегодняшний день известны витамины: А1, В1, В2, В6, В12, С, D, E, F, P и другие.

Ферментные препараты и вещества с антиферментной активностью. Ферментные препараты широко применяют при лечении заболеваний, сопровождающихся гнойно-некротическими процессами, при трамбозах и тромбоэмболиях, нарушениях процессов пищевариея и др. Ферментные препараты используют также для лечения онкологических заболеваний.

Средства, влияющие на свертывание крови. Одно из таких средств — кливарин.

Препараты гипохолестеринемического и гиполитопротеинемического действия. «В связи с важной ролью, придаваемой нарушением обмена холестерина в патогенезе атеросклероза, были предприняты поиски гипохолестеринемических веществ. В настоящее время установлено, что холестерин проникает в стенку сосудов в составе липопротеидов и что развитие атеросклероза связано с образованием в организме липопротеидов, обладающих атерогенными свойствами.

Читать еще:  Уколы от пневмонии у детей антибиотики сумамед аугментин

Плазмозамещающие растворы и средства для паретерального питания. В целях замещения плазмы при острых кровопотерях, при шоке различного происхождения, нарушениях микроциркуляции, интоксикациях и других процессах, связанных с нарушением гемодинамики, часто применяют так называемые плазмозамешающие растворы.

Препараты, стимулирующие иммунологические процессы. В последние годы стали уделять много внимания разработке и изучению специфических средств, стимулирующих или подавляющих (модулирующих) иммунные реакции организма. Один из таких препаратов левамизол (Levamisolum)

Препараты для профилактики и лечения синдрома лучевой болезни.

Лучевая болезнь возникает при воздействии на организм ионизирующих излучений в дозах, превышающих предельно допустимые. У человека возможны молниеносная, острая, подострая и хроническая лучевая болезнь. Проявляется главным образом поражением органов кроветворения нервной системы, желудочно-кишечного тракта и другие.

Химиотерапевтические средства. Лекарственные препараты, оказывающие специфическое повреждающее действие главным образом на возбудителей инфекционных заболеваний или клетки опухолей.

Антисептические средства. Средства обладают противомикробным действием и применяются главным образом для дезинфекции, смазывания кожи и слизистых оболочек, орошения ран и полостей.

Гормональные препараты и ингибиторы образования гормонов, применяемые преимущественно при лечении опухолей. Гормональные препараты, особенно эстросены, андрогены и кортикостероиды, относительно широко применяются в комплексной терапии онкологических заболеваний. Полагают, что в основе механизма этих препаратов лежит их способность изменить гормональные соотношения в организме.

Рентгеноконтрастные средства. Различные средства химического вещества, которые при введении в организм улучшают изображение исследуемого объекта.

Препарат «Ферматрон»: отзывы пациентов, описание состава и свойства лекарства

Воспалительные заболевания суставов — напасть, от которой не застрахован никто. И сегодня все более популярным средством для лечения становится препарат «Ферматрон». Отзывы свидетельствуют о том, что лекарство действительно справляется со своей основной задачей — снимает боль и улучшает подвижность сустава. Но что входит в состав препарата? Какими свойствами он обладает? Этими вопросами интересуются многие пациенты.

Препарат «Ферматрон»: описание состава и форма выпуска

Этот препарат выпускается в форме стерильного раствора, предназначенного для внутрисуставного введения. Он помещен в стеклянный шприц, упакованный в блистер и картонную коробку. Поверхность шприца обрабатывается оксидом этилена, а потому совершенно стерильна и готова к использованию. Основным действующим компонентом лекарства является гиалуронат натрия — биологический аналог натуральной гиалуроновой кислоты, вырабатываемой в организме. В шприце содержится 2 мл раствора, который состоит из 20 мг основного активного вещества, помещенного в фосфатный буфер.

Основные свойства лекарства

Данное лекарство обладает массой полезных свойств. Ведь ни для кого не секрет, насколько важен гиалуронат для нормального функционирования суставов. Для начала стоит отметить, что, проникая в суставную полость, это вещество стабилизирует структуру протеогликанов, тем самым придавая хрящам прочность и упругость. Кроме того, лекарство снижает активность ферментов, которые участвуют в процессах разрушения хрящевой ткани. Препарат также обладает свойствами антиоксиданта и защищает ткани от губительного воздействия свободных радикалов. Кроме того, оно стимулирует синтез собственной гиалуроновой кислоты, что, несомненно, положительно сказывается на состоянии опорно-двигательного аппарата.

Показания к применению

Сегодня врачи довольно часто назначают пациентам препарата «Ферматрон». Отзывы свидетельствуют о том, что он действительно помогает устранить основные симптомы некоторых заболеваний. Показаниям к приему являются артриты и артрозы. Помимо этого, лекарство помогает быстро купировать боль и снять воспаление при травмах и дегенеративных процессах внутри суставов. Дело в том, что гиалуронат натрия выполняет сразу три важные функции. Он действует как смазка, покрывая суставные поверхности и уменьшая силу трения. Кроме того, он играет роль амортизатора, распределяя нагрузки на суставный хрящ, а также является своего рода фильтром, так как защищает суставные поверхности от воздействия опасных веществ.

Как правильно использовать препарат?

Сразу же стоит сказать, что использовать данное лекарства самовольно нельзя — здесь нужен осмотр и консультация врача. Дело в том, что дозы, график инъекций и длительность терапии определяются индивидуально и зависят от тяжести состояния пациента. При умеренных остеоартрозах, как правило, достаточно 3-5 инъекций. Проводятся они раз в неделю. Лекарство вводится с помощью шприца непосредственно в синовиальную полость. Как правильно использовать препарат «Ферматрон»? Отзывы свидетельствуют о том, что здесь нужна помощь специалиста. Для начала кожу в месте инъекции протирают раствором антисептика. Если болезнь сопровождается скоплением внутри сустава экссудата, то сначала лишнюю жидкость необходимо удалить — только после этого можно ввести препарат. Как правило, боль уменьшается уже после первого укола. После третьей или четвертой инъекции исчезают основные симптомы, включая не только боль, но и скованность. Эффект от лекарства держится на протяжении шести месяцев после последней инъекции.

Существуют ли противопоказания и побочные эффекты?

На самом деле лекарство «Ферматрон» имеет не так уж много противопоказаний. Для начала стоит отметить, что раствор нельзя использовать пациентам с повышенной иммунологической чувствительностью к любому из компонентов. Кроме того, инъекцию не проводят в том случае, если кожа вокруг сустава поражена инфекционным или воспалительным заболеванием. Исследования на женщинах во время беременности и лактации не проводились — в этот период пациентке может быть введен препарат, но только по назначению врача и при условии соблюдения тщательного контроля. Лекарство не используют для лечения детей. На сегодняшний день нет сведений о взаимодействии гиалуроната натрия с другими лекарственными средствами. Побочные эффекты при терапии возникают редко. Безусловно, процедура введения раствора малоприятна, и в некоторых случаях в месте инъекции на какое-то время сохраняется болезненность. К перечню побочных эффектов можно отнести аллергические реакции, а также возникновение воспалительного процесса, что, опять же, наблюдается редко.

Препарат «Ферматрон»: отзывы пациентов

Лекарства, содержащие ту или иную форму гиалуроновой кислоты, в современной медицине используются довольно часто. Иногда такие внутрисуставные инъекции — единственное, что помогает избежать серьезных осложнения и более сложных методов лечения. О препарате «Ферматрон» хорошо отзываются как врачи, так и пациенты. Действительно, болезненность исчезает почти моментально. В некоторых случаях после первых двух-трех инъекций может беспокоить дискомфорт и скованность, но это проходит. А по завершении курса исчезают и основные симптомы артроза. Что же касается недостатков, то к ним можно отнести не слишком приятные ощущения во время инъекции, которые, впрочем, можно перетерпеть. Кроме того, цена лекарства не каждому придется по вкусу. Тем не менее, эффект от укола стоит таких денег.

Как выбирать лекарства: проверяем состав, производителя и подлинность препарата

Чем опасны некачественные лекарства?

Качественные лекарства — это какие?

Какие могут быть явные признаки подделки?

Нужно ли смотреть на состав?

Как проверить надёжность производителя?

Как производители контролируют качество?

А от цены качество зависит?

Как выбрать лекарство среди аналогов?

Что делать, если не знаешь, какое лекарство нужно?

Принимать некачественные препараты опасно для здоровья. Объясняем, какие признаки выдают фальсифицированные лекарства и как проверить добросовестность производителя.

Чем опасны некачественные лекарства?

Некачественные и фальсифицированные препараты могут причинить Substandard and falsified medical products вред пациентам и не лечить заболевания, для которых они предназначались. К примеру, из-за подделки противомалярийных лекарств происходит The counterfeit anti-malarial is a crime against humanity: a systematic review of the scientific ev > почти 450 000 смертей каждый год.

Читать еще:  Таблетки от пневмонии у взрослого список лучших лекарств

По данным ВОЗ общая доля некачественной и фальсифицированной медицинской продукции в странах со средним и низким уровнем доходов составляет Исследование медико-санитарного и экономического ущерба некондиционной и фальсифицированной медицинской продукции около 10,5%.

В России за 2018 год изъяли Информация о результатах государственного контроля (надзора) в сфере
обращения лекарственных средств за 2018 год из обращения 752 серии лекарственных средств, свойства которых не соответствовали установленным требованиям.

Качественные лекарства — это какие?

Качество медицинских препаратов определяет ФЗ-61 «Об обращении лекарственных средств» и руководство ICH Q9 «Управление рисками для качества».

Вот критерии, которым должно отвечать лекарство:

  • Соответствие требованиям фармакопейной статьи — документу, в котором обозначены нормы качества.
  • Безопасность — лекарство не должно причинять вред.
  • Эффективность — положительное влияние на течение болезни.
  • Чистота препарата — отсутствие посторонних загрязнений.
  • Идентификация — соответствие назначению, наличие номера серии, неистёкший срок годности.

Качественные лекарства производят с ориентацией на стандарт GMP (good manufacturing practice — надлежащая производственная практика) и требования регистрационного досье.

Какие могут быть явные признаки подделки?

Иногда подделки очень хорошо маскируют и отличить от качественных препаратов их довольно сложно. Но по некоторым признакам это всё-таки можно 5 Tips on How to > сделать.

Вот что должно вас насторожить:

  • Необычный шрифт, который бросается в глаза, орфографические ошибки.
  • Номера партии, сроки годности и адрес производителя на первичной и вторичной упаковке не совпадают.
  • Адрес производителя не указан — только страна и город.
  • Упаковка некачественная — есть повреждения, надрывы, сколы, текст плохо пропечатался.
  • Таблетки повреждены — крошатся, на них видны трещины или пятна.
  • На дне коробки или контейнера есть порошок или кусочки таблеток.
  • Узоры на таблетках отличаются или выглядят неаккуратно. Например, на одних линии видны хорошо, на других — плохо.

Если вы заподозрили, что препарат поддельный, позвоните в фармацевтическую компанию, телефон которой указан в инструкции или на упаковке. Добросовестные производители всегда готовы подтвердить подлинность лекарства по номеру серии.

Список изъятых из обращения медикаментов вы можете посмотреть на сайте Росздравнадзора.

freestocks.org

Нужно ли смотреть на состав?

Да, если хотите удостовериться, что препарат безопасен.

Смотреть на состав нужно по трём причинам:

  1. Чтобы убедиться, что в нём нет веществ, на которые у вас аллергия.
  2. Чтобы не купить препараты с одинаковыми активными компонентами. Приём нескольких лекарств, у которых один и тот же активный ингредиент в составе, приведёт к тому, что в организме будет слишком много этого вещества. Это плохо Medicines: Common Questions Answered отражается на здоровье.
  3. Чтобы знать, чем вы будете лечиться. К незнакомым ингредиентам стоит относиться с вниманием. Перед приёмом любых препаратов рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Как проверить надёжность производителя?

Проверить, насколько легальна деятельность фармпроизводителя, можно на сайте Минпромторга — там есть реестр лицензий на производство лекарственных средств.

Откройте раздел «Деятельность», а затем вкладку «Госуслуги». Среди перечня услуг найдите «Лицензирование производства лекарственных средств», справа появится информационное окно, зайдите во вкладку «Реестры». Далее вы увидите ссылку на «Реестр лицензий на производство лекарственных средств». Нажав на неё, вы сможете загрузить таблицу с наименованиями всех лицензиатов, в которой можно найти интересующую вас фармацевтическую компанию.

Минпромторг — реестр лицензий

Как производители контролируют качество?

Контроль качества проходит в несколько этапов. Рассмотрим их на примере производственных площадок «Хемофарм» и «Нижфарм» компании STADA, которая первой в России внедрила на них международные стандарты GMP.

Компания STADA проверяет препараты на протяжении всего цикла производства.

1. Проверка сырья

Все активные ингредиенты, вспомогательные вещества и используемые упаковочные материалы проходят испытания, прежде чем из них будут делать лекарства.

Сырьё проверяют по трём параметрам:

  • Подлинность — чтобы подтвердить, что оно действительно используется в фармацевтике.
  • Содержание — чтобы вычислить вес исходного образца.
  • Чистота — чтобы убедиться, что продукт не содержит вредных примесей.

2. Внутрипроизводственный контроль

Процессе создания лекарств непрерывно контролируют, чтобы проверить соблюдение всех важных для производства параметров. В частности, предусматривается тестирование на остаточную влагу в грануляте, массу таблеток и физические свойства лекарственной формы.

3. Заключительная проверка качества

Каждая выпущенная партия проходит итоговую проверку в лаборатории перед тем, как появиться на прилавках аптек. Если на этом этапе оказалось, что качество продукта не соответствует нормам, он не допускается к использованию и реализации.

4. Проверки физических параметров

Таблетки и капсулы проверяют на внешний вид, однородность, твёрдость, скорость растворения и высвобождения активного вещества. Мази и гели — на вязкость, pH, однородность активного вещества и внешний вид. Растворы — на прозрачность и цвет, pH, концентрацию.

А от цены качество зависит?

Прямой зависимости нет. Однако, если цена препарата в разы ниже аналогов, стоит задуматься, не сэкономил ли производитель на качестве сырья.

Но есть и другая причина низкой цены. Когда компания выпускает новый оригинальный препарат, он обычно стоит дорого. Затем срок патентной защиты истекает, и другие производители начинают создавать аналоги этого препарата с такими же лекарственными свойствами — дженерики. Стоят они, как правило, дешевле, а качество зависит от добросовестности выпускающей компании.

Поскольку дженерики производятся в строгом соответствии с установленными регламентами, они столь же безопасны и эффективны, что и оригинальные препараты, но при этом более доступны по цене.

Информация предоставлена фармацевтической компанией STADA.

Как выбрать лекарство среди аналогов?

Во-первых, уточните у доктора, какой препарат эффективнее и лучше вам подойдёт.

Во-вторых, есть несколько нюансов, с которыми вы сможете разобраться и сами.

  1. В разных аптеках цены на одинаковые препараты могут варьироваться. Чтобы выбрать наиболее подходящий вариант — зайдите на сайты ближайших аптек, найдите нужное средство в каталоге через поиск и сравните, где стоимость меньше.
  2. На сайтах некоторых производителей можно искать лекарства в партнёрских аптеках и выбрать оптимальный для себя вариант по цене. Например, поиск по каталогу есть у компании STADA.
  3. Некоторые препараты отличаются по цене только потому, что в упаковке содержится больше таблеток. Не забывайте уточнять этот момент у фармацевта.
  4. Препараты с разным международным непатентованным наименованием (уникальное название действующего вещества лекарственного средства) могут отличаться по цене. Какой вариант вам подойдёт лучше, уточните у врача.

Что делать, если не знаешь, какое лекарство нужно?

Сходить к врачу. Если у вас что-то болит и вы не представляете, чем это лечить, не пытайтесь самостоятельно подобрать себе лекарство. И вот почему:

  • Вы не знаете точную причину боли. Допустим, вас беспокоит правый бок. Это понятно. Но что конкретно там болит? Печень, желчный пузырь, аппендицит?
  • Вы не знаете, какие активные вещества наиболее безопасны и эффективны при вашей болезни.
  • Неправильно подобранное лечение может навредить вам.

Не применяйте незнакомые лекарства без назначения врача.

голоса
Рейтинг статьи
Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector