0 просмотров
Рейтинг статьи
1 звезда2 звезды3 звезды4 звезды5 звезд
Загрузка...

Спрей насобек инструкция по применению

Насобек (Nasobec)

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав и форма выпуска

спрей назальный дозированный1 доза
активное вещество:
беклометазон дипропионат50 мкг
вспомогательные вещества: бензалкония хлорид; фенилэтанол; полисорбат 80; декстрозы ангидрид; МКЦ; карбоксиметилцеллюлоза натрия; хлористоводородная кислота; вода очищенная

по 200 доз в пластиковом флаконе с аппликатором с защитным колпачком; в картонной пачке 1 флакон.

Описание лекарственной формы

Белая непрозрачная суспензия без видимых посторонних включений.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Беклометазона дипропионат — синтетический ГКС для местного применения — оказывает противовоспалительное, противоаллергическое и иммунодепрессивное действие. Повышает продукцию липомодулина, являющегося ингибитором фосфолипазы А, тормозит высвобождение арахидоновой кислоты. Предупреждает краевое скопление нейтрофилов, уменьшает воспалительную экссудацию и продукцию лимфокинов, тормозит миграцию макрофагов, снижает интенсивность процессов инфильтрации и грануляции, образование субстанции хемотаксиса. Уменьшает отек слизистой оболочки носа, продукцию слизи. Улучшает мукоцилиарный транспорт. Хорошо переносится при длительном лечении, не обладает минералокортикоидной активностью, практически не оказывает резорбтивного действия.

Терапевтический эффект Насобека, в отличие от местных сосудосуживающих средств для лечения ринита, при интраназальном применении проявляется не сразу. Облегчение симптомов ринита обычно становится заметно в течение нескольких дней от начала лечения.

Фармакокинетика

При ингаляционном способе введения в рекомендуемых дозах не обладает существенной системной активностью. После интраназального применения быстро всасывается в слизистой оболочке носа. Часть введенного препарата проглатывается. Бóльшая часть препарата, попавшего в ЖКТ , инактивируется при первом прохождении через печень.

Абсорбция из ЖКТ низкая. Т1/2 — 15 ч. Связь с белками плазмы — 87%.

Основная часть препарата (35–76%), вне зависимости от способа введения, выводится в течение 96 ч с каловыми массами, преимущественно в виде полярных метаболитов, 10–15% — почками.

Показания препарата Насобек

сезонный и круглогодичный аллергический ринит;

Противопоказания

гиперчувствительность к компонентам препарата;

частые носовые кровотечения;

туберкулез органов дыхания;

детский возраст до 6 лет;

беременность (I триместр);

вирусные, грибковые заболевания.

С осторожностью: амебиаз, глаукома, тяжелая печеночная недостаточность, гипотиреоз, недавно перенесенный инфаркт миокарда, изъязвления носовой перегородки, недавние хирургические вмешательства в полости носа, недавняя травма носа, беременность (II–III триместр), период лактации.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение Насобека при беременности допускается только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода. При лечении данным препаратом кормящим матерям следует соблюдать осторожность.

Побочные действия

При применении в терапевтических дозах побочные эффекты встречаются редко, среди них: чиханье, раздражение, жжение, сухость в носу; сыпь, крапивница, ангионевротический отек и инфекции носоглотки, вызванные грибковой флорой, ринорея, головная боль.

В редких случаях — носовое кровотечение, гиперемия конъюнктивы, повышение внутриглазного давления, миалгия, сонливость, кашель, снижение вкусовых ощущений, атрофия слизистой оболочки носа. Крайне редко — изъязвление слизистой оболочки полости носа, перфорация носовой перегородки.

При длительном применении в дозах более 1500 мкг/сут — системные побочные эффекты ( в т.ч. надпочечниковая недостаточность).

Взаимодействие

Фенобарбитал, фенитоин, рифампицин снижают эффективность (индукция ферментов микросомального окисления). Метандростенолон, эстрогены, бета2-адреностимуляторы, теофиллин, перорально назначаемые ГКС усиливают действие беклометазона. Повышает эффект бета-адреностимуляторов.

Способ применения и дозы

Перед применением Насобека носовые ходы должны быть свободны. Взрослые и дети старше 6 лет: по 1 дозе (50 мкг) в каждый носовой ход 2–4 раза в день (200–400 мкг). Затем дозу снижают в зависимости от реакции больного. Максимальная суточная доза — 400 мкг.

Указания к правильному использованию:

Перед первым применением спрея снимите полоску из пластмассы, имеющуюся между колпачком пузырька и носовым аппликатором.

1. Перед применением слегка встряхните пузырек и после этого снимите колпачок носового аппликатора.

2. Возьмите пузырек между большим и указательным пальцами так, чтобы дно пузырька опиралось на большой палец, а указательный и средний пальцы опирались по обе противоположные стороны нижней части аппликатора.

3. Перед первым применением препарата или в случае недельного перерыва в использовании первую дозу следует выпустить в свободное пространство.

4. Слегка выдохните через нос.

5. Носовой ход, в который не будет вводиться препарат, следует зажать пальцем, а в свободный носовой ход следует вставить концевую часть аппликатора. Затем слегка склоните голову так, чтобы пузырек находился в перпендикулярном положении.

6. После этого слегка вдохните через открытый носовой ход и одновременно нажмите на носовой аппликатор и введите дозу.

7. Выдохните через рот.

8. При повторном введении препарата в тот же носовой ход повторите операции, описанные в п. 6 и 7.

9. При введении препарата в другой носовой ход повторите операции, описанные в п. 4, 5, 6 и 7.

После окончания применения препарата следует очистить концевую часть аппликатора чистой тряпочкой и вернуть колпачок на место.

Очистка носового аппликатора:

Носовой аппликатор следует очищать не менее 1 раза в неделю, чтобы предотвратить возможность его засорения.

Для этого следует слегка нажать на нижнюю часть пузырька и вынуть носовой аппликатор из пузырька.

Аппликатор и колпачок промывают теплой водой и дают высохнуть. После этого аппликатор и колпачок одевают на пузырек.

Передозировка

При длительном применении высоких доз, а также при одновременном приеме других системных ГКС могут появиться симптомы гиперкортицизма. В этом случае прием препарата следует прекратить, постепенно снижая дозу.

Особые указания

Необходимо предохранять глаза от попадания препарата.

Спрей Насобек

Насобек — лекарственное средство от насморка, относящееся к глюкокортикостероидам. Препарат оказывает противовоспалительное, антигистаминное и иммунодепрессивное действие.

Качественно уменьшает отек и гиперсекрецию слизистой носа. Непатентованное международное наименование препарата — бекламетазон.

В этой статье мы рассмотрим для чего врачи назначают Насобек, в том числе инструкцию по применению, аналоги и цены на это лекарственное средство в аптеках. Реальные ОТЗЫВЫ людей которые уже воспользовались спреем Насобек можно прочитать в комментариях.

Состав и форма выпуска

Препарат Насобек (Nasobec) выпускается в форме назального спрея, расфасованного с специальные флаконы с насадкой-дозатором. Спрей представляет собой непрозрачную жидкость белого цвета.

  • В одной дозе содержится 50 мкг бекламетазона. Кроме того, в состав препарата включены следующие вспомогательные вещества: 50%-ный раствор бензалкония хлорида, полисорбат 80, фенилэтанол, декстроза безводная, 35%-ная хлористоводородная кислота, целлюлоза микрокристаллическая, дисперсивная целлюлоза, очищенная вода.

Клинико-фармакологическая группа: ГКС для интраназального применения.

Показания к применению

Согласно инструкции по применению спрей Насобек следует принимать в случаях:

  • аллергического ринита;
  • вазомоторного ринита.

Допускается использование Насобека как при сезонных, так и при круглогодичных аллергиях. Кроме того, фармакологический препарат может использоваться при комплексной медикаментозной терапии всех видов синусита:

Механизм действия

Действующее вещество препарата является синтетическим глюкокортикостероидом. Оно стимулирует воспроизводство липомодулина, который является ингибитором фермента фосфолипазы А и задерживает процесс синтеза арахидоновой кислоты. Таким образом, происходит снижение воспалительной экссудации и синтеза лимфокинов, замедление процесса краевого скопления клеток-нейтрофилов.

Инструкция по применению

Согласно инструкции по применению Насобек применяют интраназально. Перед проведением процедуры нужно очистить носовые ходы.
Режим дозирования определяется возрастом:

  • Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 50-100 мкг (1-2 дозы) в каждый носовой ход 2 раза/сут; суточная доза составляет 200-400 мкг. Максимальная суточная доза — 400 мкг. Суточную дозу можно разделить на 2-4 приема.
  • Детям в возрасте от 6 до 12 лет назначают в начальной дозе по 50 мкг (1 доза) в каждый носовой ход 2 раза/сут, при необходимости — 100 мкг (2 дозы) в каждый носовой ход 2 раза/сут. Максимальная суточная доза — 400 мкг. Суточную дозу можно разделить на 2-4 приема.
Читать еще:  Проторголовые капли инструкция по применению отзывы побочные эффекты

Терапевтический эффект препарата проявляется через 5-7 дней от начала лечения. При его достижении необходимо снизить дозу до минимальной эффективной, с помощью которой можно контролировать течение заболевания.

Противопоказания

Препарат строго противопоказан к применению в следующих случаях:

  1. Вирусные инфекции;
  2. Туберкулез дыхательных органов;
  3. Диатез геморрагический;
  4. Грибковые поражения;
  5. Возрастная группа пациентов, не превышающая 6летнего возраста;
  6. Первый триместр беременности;
  7. Предрасположенность пациента к носовым кровотечениям;
  8. Индивидуальная непереносимость какого-либо из компонентов препарата.

Препарат с определенной осторожностью прописывают пациентам, страдающих почечной недостаточностью, при глаукоме и амебиазе, при перенесенном недавно инфаркте, при наличии недавно перенесенных оперативных вмешательствах носовой полости, во втором и третьем триместрах беременности, а также во время грудного вскармливания.

Побочные действия

В отзывах пациентов к препарату чаще всего отмечены следующие побочные эффекты.

  • Нервная система: головная боль, сонливость, нарушение вкусовых и обонятельных ощущений, головокружение;
  • Иммунная система: ангионевротический отёк;
  • Поражения кожных покровов: сыпь, крапивница;
  • Опорно-двигательный аппарат: миалгия, снижение плотности костей;
  • Эндокринная система: замедление роста, надпочечниковая недостаточность;
  • Органы чувств: гиперемия конъюнктивы, нарушение обоняния, снижение зрения, катаракта, нарушение вкусового восприятия, повышение внутриглазного давления;
  • Со стороны органов дыхания: заложенность носа, дискомфорт и раздражение носоглотки, носовые кровотечения, атрофия слизистой носа, обильные слизистые выделения, перфорация носовой перегородки (у лиц, в анамнезе которых есть данные о хирургических вмешательствах в полости носа).

Случаи передозировки препаратом Насобек возможны при бесконтрольном затяжном применении медикамента. В этой ситуации происходит развитие гиперкортицизма, клиническими признаками которого являются повышение артериального давления, общее недомогание и слабость, проблемы со сном, патологическое увеличение массы тела. При развитии побочных эффектов и передозировке препарата необходима срочная его отмена.

Аналоги Насобек

Структурные аналоги по действующему веществу:

  • Альдецин;
  • Беклазон;
  • Беклат;
  • Беклоджет 250;
  • Бекломет Изихейлер;
  • Беклометазон;
  • Беклоспир;
  • Беклофорте;
  • Беконазе;
  • Бекотид;
  • Кленил;
  • Плибекот;
  • Ринокленил.

Внимание: применение аналогов должно быть согласовано с лечащим врачом.

Средняя цена НАСОБЕК, спрей в аптеках (Москва) 198 рублей.

Насобек

Насобек — назальный спрей, противоотечный препарат для местного использования при заболеваниях полости носа.
Беклометазона дипропионат — синтетический глюкокортикостероид для местного применения, оказывает противовоспалительное, противоаллергическое и иммунодепрессивное действие. Повышает продукцию липомодулина, являющегося ингибитором фосфолипазы А, тормозит освобождение арахидоновой кислоты. Предупреждает краевое скопление нейтрофилов, уменьшает воспалительную экссудацию и продукцию лимфокинов, тормозит миграцию макрофагов, снижает интенсивность процессов инфильтрации и рануляции, образование субстанции хемотаксиса. Уменьшает отек слизистой оболочки носа, продукцию слизи. Улучшает мукоцилиарный транспорт. Хорошо переносится при длительном лечении, не обладает инералокортикоидной активностью, практически не оказывает резорбтивного действия.
Терапевтический эффект Насобека, в отличие от местных сосудосуживающих средств для лечения ринита, при интраназальном применении проявляется не сразу. Облегчение симптомов ринита обычно становится заметно в течение нескольких дней от начала лечения.
Фармакокинетика.
Обычно, доступны химические методы не имеют достаточное чувствительность при определении терапевтических плазматических концентраций, особенно после применения препарата интраназально в виде спрея.

Показания к применению:
Насобек применяется в целях профилактики и лечения цилорического и сезонного аллергического ринитов, вазомоторного ринита.

Способ применения:
Насобек предназначен только для интраназального использования.
Взрослым и детям с 6 лет по 2 дозы Насобека (100 мкг) в каждую ноздрю 2 раза в сутки или по 1 дозе (50 мкг) 3–4 раза в сутки. Максимальная суточная доза составляет
400 мкг (8 доз).
Дозы для пожилых пациентов не отличаются от доз, рекомендованных решти взрослых пациентов. В случае, если после 3 недель терапии препаратом не наблюдается никакого улучшения, применение препарата рекомендовано прекратить.
Указания к правильному использованию:
Перед первым применением спрея снимите полоску из пластмассы, имеющуюся между колпачком пузырька и носовым аппликатором.
Перед применением слегка зстряхните пузырек и после этого снимите колпачок носового аппликатора.
Возьмите пузырек между большим и указательным пальиами так, чтобы дно пузырька опиралось на большой палец, а указательный и средний пальцы опирались по обе противоположные стороны нижней части аппликатора.
Перед первым применением препарата, или з случае недельного перерыва з использовании, первую дозу следует выпустить з сзободное пространство.
Слегка выдохните через нос.
Носовой ход, в который не будет вводиться препарат, следует зажать пальцем, а з свободный носозой ход следует встазить концезую часть аппликатора Затем слегка склоните голову так, чтобы пузырех находился в перпендикулярном положении.
После этого слегка вдохните через открытый носовой ход и одновременно нажмите на носовой аппликатор и введите дозу.
Выдохните через рот.
Носовой аппликатор следует очишать не менее 1 раза в неделю, чтобы предотвратить возможность его засорения.
Для этого следует слегка нажать на нижнюю часть пузырька и зынуть носозой аппликатор из пузырька. Аппликатор и колпачок промызают теплой зодой и дают зысохнуть. После этого аппликатор и колпачок одевают обратно на пузырек.

Побочные действия:
Могут наблюдаться сухость и раздражения слизистой оболочки носовой полости и горла, а также кровяные корки в носу, однако отмеченные состояния не прогрессируют и только редко вызывают затруднение.
Редко – неприятные запаховые и вкусовые ощущение.
Только в единичных случаях встречалось повышение внутриглазного давления или глаукомы в связи с назальною аппликацией беклометазона.
Очень редко – перфорация носовой перегородки.

Противопоказания:
Противопоказаниями к применению препарата Насобек являются: геморрагический диатез, частые носовые кровотечения, вирусные и грибковой инфекции, туберкулёз лёгких, детский возраст до 6 лет, I триместр беременности, гиперчувствительность к составляющим препарата.

Беременность:
У II–III триместрах беременности и в период лактации женщинам рекомендуется применять препарат Насобек только при наличии жизненных показателей, когда ожидаемый терапевтический эффект для матери превышает потенциальный риск для плода.

Взаимодействие с лекарственными средствами.
Фенобарбитал, фекитоин, рифампицин снижают эффективность (индукция ферментов микросомального окисления). Метандростенолон, эстрогены, бета2-адреностимуляторы, теофиллин, перорально назначаемые глкжокортикостероиды усиливают действие беклометазона. Повышает эффект бета-адреностимуляторов.

Передозировка:
Супресия НРА (гипоталамо-питуитарно-адреналовой) функции представляет собой нежелательный эффект, который может наблюдаться при кратковременном применении повышенных доз препарата Насобек. Следует воздержаться от каких-либо неотложных терапевтических процедур, а терапию препаратом продолжать при приеме рекомендованных доз. Функция НРА нормализуется в течение 1 – 2 дней.

Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 30°С, в недоступном для детей месте.
Не замораживать.
После первой ингаляции препарат использовать не дольше 3 месяцев. Срок годности 3 года.

Форма выпуска:
Насобек — спрей дозированный для интраназального применения по 200 доз в пластиковый флакон с аппликатором с защитным колпачком.

Состав:
1 доза Насобек включает беклометазона дипропионата 50 мкг (что эквивалентно 39,2 мкг беклометазона).
Другие составляющие: бензагексония хлорид (50% раствор), спирт фенилэтиловый, полисорбат 80, глюкоза, целлюлоза микрокристаллическая, кислота соляная, вода очищенная.

Читать еще:  Простые правила приема антибиотиков

Дополнительно:
Системные влияния наблюдаются только в единичных случаях. До них принадлежат гипоталамо-питуитарно-адреналова супрессия и замедление роста у детей. Рекомендовано следить за кривою роста детей, которые лечились препаратом Насобек. Повышенную внимание следует уделять пациентам, что переходят от системной терапии стероидами до лечения препаратом Насобек, в связи с возможным нарушением гипоталамо-питуитарно-адреналовой оси (НРА).
Препарат Насобек следует также применять с осторожностью пациентам, больным глаукомой, а также при язвах или поранениях в области лор-органов.
Препарат не рекомендуется применять в течение 1-2 недель после хирургических вмешательств в полости носа (после резекции носовой перегородки до 1 года на усмотрение хирурга).
Препарат помогает победить в большинстве случаев сезонный аллергический ринит, однако следует обеспечить дополнительную терапию, назначенную для контролю глазных симптомов в то время, когда пациент находится под повышенным влиянием аллергенов.
Препарат не влияет на способность управлять механизмами и транспортными средствами.

Насобек : инструкция по применению

Инструкция

Непрозрачная суспензия белого цвета, не содержит видимых посторонних частиц.

Состав лекарственного средства

25 г лекарственного средства содержат: беклометазона дипропионат 0,01250 г; вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, спирт фенилэтиловый, полисорбат 80, глюкоза, целлюлоза дисперсная (смесь целлюлозы микрокристаллической и карбоксиметилцеллюлозы натрия), кислота хлористоводородная 3594, вода очищенная. Одна доза содержит 50 мкг беклометазона дипропионата.

Спрей назальный дозированный 50 мкг/доза в бутылке 200 доз.

Фармакотерапевтическая группа: глюкокортикоидное средство для интраназального применения. Код АТХ: R01 AD01.

Беклометазон дипропионат (BDP) — диэфир беклометазона, синтетического глюкокортикоида, который обладает противовоспалительным и иммуносупрессивным действием. В рекомендованных дозах препарат обладает местным действием на легкие без значимого системного действия, хотя механизм этого действия еще не известен. При местном применении беклометазон 17,21 -дипропионат (BDP) производит мощное противовоспалительное и вазоконстрикторное действие.

BDP — пролекарство со слабой связывающей аффинностью к кортикостероидным рецепторам. Он гидролизуется эстеразами до высоко активного метаболита беклометазона -17-монопропионата (В-17-МР), который обладает высокой местной противовоспалительной активностью.

Беклометазон дипропионат применяют для превентивного лечения сенной лихорадки перед воздействием аллергеном. Далее продолжают регулярное применение BDP для предотвращения повторных симптомов аллергии.

После интраназального применения BDP здоровыми добровольцами-мужчинами оценивали системную абсорбцию путем измерения концентрации его активного метаболита В-17-МР в плазме. Его абсолютная биодоступность после интраназального применения составляет 44% (95% CI 28%, 70%). После интраназального применения слизистой оболочкой носа абсорбируется 1% дозы. Остальной препарат выводится из носа дренажом или мукоцилиарным клиренсом, возможна абсорбция из желудочно-кишечного тракта. Достигший плазмы метаболит В-17-МР образуется путем превращения BDP, абсорбированного из проглоченной части дозы.

После перорального приема BDP также оценивали системную абсорбцию путем измерения концентрации его активного метаболита В-17-МР в плазме. Его абсолютная биодоступность после перорального приема составила 41% (95% CI 27%, 62%).

После перорального приема дозы В-17-МР абсорбируется медленно, пик плазменной концентрации достигается через 3-5 часов.

После перорального и интраназального применения BDP быстро выводится из кровотока и плазменные концентрации не определяются ( 50 пкг/мл). Основная часть принятой дозы BDP метаболизируется при первом проходе через печень. Основным продуктом метаболизма является активный метаболит В-17-МР. Также образуются минимально активные метаболиты беклометазон -21 -монопропионат (В-21 -МР) и беклометазон (ВОН), но они обладают небольшим системным действием.

BDP умеренно распределяется в тканях (201); В-17-МР распределяется более интенсивно (4241). Связывание BDP с белками плазмы умеренно высокое (87%).

Выведение BDP и В-17-МР характеризуется высоким плазменным клиренсом (150 и 120 л/ч, терминальные периоды полувыведения составляют 0,5 ч и 2,7 ч. соответственно. После перорального приема BDP примерно 60% дозы выводится с калом в течение 96 часов, в основном, в виде свободных и конъюгированных полярных метаболитов. Примерно 12% дозы выводится в виде свободных и конъюгированных полярных метаболитов с мочой.

Показания к применению

Насобек показан для профилактики и лечения:

сезонного и круглогодичного аллергического ринита, включая ринит при сенной лихорадке (поллиноз);

Способ применения и дозирование

Взрослые и дети старше 6 лет: рекомендуется по 2 дозы в каждый носовой ход два раза в день (400 мкг беклометазона в день). Для отдельных пациентов предпочтительно применение препарата одной дозы в каждый носовой ход три или четыре раза в день.

При достижении контроля над симптомами дозу снижают до одной дозы два раза в день в каждый носовой ход (200 мкг беклометазона в день).

Для поддержания эффективного контроля над симптомами должна использоваться минимальная доза.

При рецидиве симптомов пациенты должны вернуться к рекомендованному дозированию по две дозы в каждый носовой ход утром и вечером.

Полный терапевтический эффект достигается через несколько дней лечения.

Не следует превышать максимальную рекомендованную суточную дозу беклометазона 400 мкг.

Пожилые пациенты: доза для взрослых.

Дети младше 6 лет: Насобек не показан для лечения детей младше 6 лет из-за недостатка клинических данных.

Возможны системные эффекты назальных кортикостероидов только при применении высоких доз длительное время.

В редких случаях может развиться перфорация носовой перегородки после применения интраназальных кортикостероидов. Возможна сухость и раздражение слизистой оболочки полости носа, образование в носу окрашенных кровью корок при применении интраназальных спреев, но эти состояния не прогрессируют и редко причиняют беспокойство. Редко сообщалось об изменении обонятельного и вкусового восприятия, эпистахисе.

Сообщалось о редких случаях повышения внутриглазного давления, глаукомы, катаракты при интраназальном применении беклометазона дипропионата.

Широкое применение беклометазона дипропионата на протяжении десятилетий не показало серьезных местных поражений слизистой оболочки носа.

Очень редко отмечали случаи реакций гиперчувствительности, включая крапивницу, зуд и эритему, отек глаз, лица, губ и глотки, анафилактоидные/анафилактические реакции, диспноэ и/или бронхоспазм.

Сообщалось о случаях замедления роста у детей, получающих кортикостероиды интраназально.

Противопоказания

Гиперчувствительность к беклометазону дипропионату или к наполнителям препарата, геморрагический диатез, частые носовые кровотечения, вирусные или грибковые инфекции, туберкулез легких, дети младше 6 лет, первый триместр беременности.

Могут наблюдаться системные эффекты назальных кортикостероидов, в частности, при применении высоких доз длительное время. Эти эффекты наблюдаются менее часто, чем при применении пероральных глюкокортикостероидов, и могут варьировать у различных пациентов и между различными кортикостероидными препаратами. Потенциальные системные эффекты могут включать синдром Кушинга, кушингоидные признаки, угнетение надпочечников, замедление роста у детей и подростков, катаракту, глаукому, и более редко, ряд психологических и поведенческих эффектов, включая психомоторную гиперактивность, нарушение сна, страх, депрессию и агрессию (в частности, у детей).

Рекомендуется постоянное наблюдение за ростом детей, которые получают лечение назальными кортикостероидами длительное время. При замедлении роста детей необходимо пересмотреть терапию с целью снижения дозы назальных кортикостероидов, по возможности, должна быть назначена наинизшая доза, обеспечивающая эффективный контроль симптомов. Дополнительно принимается решение педиатра по отношению к пациенту.

Лечение дозами, превышающими рекомендованные, может привести к клинически значимому угнетению надпочечников.

Читать еще:  Применение спирта камфорного и противопоказания

Требуется осторожность при переводе пациентов с системной терапии кортикостероилами на Насобек, так как возможны нарушения гипоталамо-емы. В большинстве случаев Насобек контролирует сезонный аллергический ринит, но может понадобиться сопутствующая терапия глазных симптомов при тяжелой аллергии.

Должно проводиться надлежащее лечение инфекций носовых ходов и параназальных синусов, но это не должно создавать специфического противопоказания лечению Насобеком.

Перед применением Насобека требуется получение консультации врача пациентами с глаукомой, недавней раной, хирургическим вмешательством или изъязвлением в области носа.

Беременность и лактация

Применение в период беременности

Не установлена безопасность применения препарата у человека при беременности. В ранних исследованиях на животных было продемонстрировано увеличение числа случаев расщепленного неба и замедление внутриутробного роста плода при пероральном приеме кортикостероидов матерью. Существует очень небольшой риск развития таких эффектов у плода человека. Следует отметить, что подобные изменения у плода животных отмечали после воздействия относительно высоких системных доз. Интраназальное применение в рекомендованных дозах оказывает минимальное системное действие.

Следует избегать применения беклометазона дипропионата в период беременности. Насобек противопоказан в первом триместре беременности. В следующих двух триместрах следует взвесить соотношение польза/риск для матери и плода.

Применение в период лактации

Не проводили специальных исследований о проникновении беклометазона дипропионата в грудное молоко лактирующих животных. Вероятно, что беклометазон дипропионат экскретируется с грудным молоком. Но при интраназальном применении относительно низких доз уровни в грудном молоке, похоже, будут низкими.

Перед применением препарата у кормящих матерей необходимо взвесить соотношение пользы для матери и риска для ребенка. Насобек не должен применяться в период лактации без консультации с врачом.

Влияние на возможность управления автомобилем и другими механизмами

Насобек не оказывает влияния на возможность управления автомобилем и другими механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Передозировка

Симптомы: при приеме больших количеств беклометазона дипропионата за короткий период времени единственным вредным эффектом является подавление функции гипоталамо-гипофизарной-адреналовой системы.

Лечение: не проводят никаких неотложных мероприятий, а лечение Насобеком должно продолжаться в рекомендованной дозе. Функция гипоталамо-гипофизарной-адреналовой системы возвращается в норму в течение одного-двух дней.

Условия хранения и срок годности

Хранить при температуре не выше 25 0 С. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте

Срок годности 4 года в закрытой оригинальной упаковке; 6 месяцев после первого вскрытия упаковки. Не использовать после окончания срока годности.

Условия отпуска из аптек

Упаковка

Суспензия в полиэтиленовой бутылке вместимостью 30 мл, номинально содержит 200 доз. Бутылка снабжена дозирующим клапаном. По 1 бутылке с инструкцией по применению в картонную коробку.

Тева Чешские Предприятия с.р.о., Чешская Республика Адрес: 0stravskd 29, indication number 305 postal code 747 70 0pava, komdrov, Czech Republic

Насобек

Состав

В составе одной дозы спрея находится действующего вещества (беклометазона дипропионата) 50 мкг + вспомогательные вещества (фенилэтанол, ангидрид декстрозы, натрия карбоксиметилцеллюлоза, вода, бензалкония хлорид, полисорбат, микроцеллюлоза, кислота хлористоводородная).

Форма выпуска

Спрей представляет собой суспензию, белую, непрозрачную, без включений. Во флаконах по 100, 180 и 200 доз.

Фармакологическое действие

Противовоспалительное, противоаллергическое средство. Снимает отечность.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Действующее вещество препарата является синтетическим глюкокортикостероидом. Оно стимулирует воспроизводство липомодулина, который является ингибитором фермента фосфолипазы А и задерживает процесс синтеза арахидоновой кислоты. Таким образом, происходит снижение воспалительной экссудации и синтеза лимфокинов, замедление процесса краевого скопления клеток-нейтрофилов.

Угнетаются процессы инфильтрации и грануляции благодаря способности беклометазона угнетать миграцию макрофагов. Спадает отек, меньше вырабатывается слизи, мукоцилиарный транспорт улучшается.

Средство хорошо переносится, даже при очень длительном применении. Облегчение симптомов наступает через пару- тройку дней, после начала приема.

При введении в виде ингаляции, не обладает высокой абсорбционной способностью. Незначительное количество вещества, проникающее в ЖКТ, разрушается в печени. Половина вещества выводится из организма через 15 часов, до 90% действующего вещества связывается с белками плазмы. Выводится препарат с калом и, незначительно, через почки.

Показания к применению

Противопоказания

  • аллергия, на какой либо из компонентов лекарства;
  • геморрагический диатез;
  • первый триместр беременности;
  • склонность к кровотечениям из носа;
  • грибковая или вирусная инфекция;
  • туберкулез дыхательных путей или органов.

Препарат противопоказан детям до 6 лет.

Следует быть осторожными при:

  • глаукоме;
  • гипотиреозе;
  • язвах и порезах на носовой перегородке;
  • во втором и третьем триместре беременности;
  • во время лактации;
  • при амебиазе;
  • при заболеваниях печени;
  • недавно произошедшем инфаркте миокарда;
  • после операций или при травмах носа.

Побочные действия

Редко могут возникать:

Известны случаи возникновения:

  • язвы на слизистой носа и перфорации перегородки;
  • снижения темпа роста и утончение костей у пациентов детского возраста;
  • конъюктивита, глаукомы, ухудшения зрения.

Инструкция на Насобек (Способ и дозировка)

Спрей используют интраназально.

В возрасте старше 12 лет, назначают по 1-2 дозы в каждую ноздрю 2 раза в день.

Для детей от 6 до 12 лет суточная доза составляет до 400 мг. Как правило, принимают по 1 дозе в каждый проход по 2 раза в сутки.

Лечение средством продолжают до тех пор, пока не наступит улучшение в состоянии здоровья.

Согласно инструкции по применению Насобека, перед первым его применением (или после длительного перерыва) флакон следует встряхнуть.

Выпустить несколько доз в воздух, до появления белого облачка.

Затем, расположив носик распылителя между средним и указательным пальцами, выдохнуть.

Зажать одним пальцем свободный носовой проход, и распылить лекарство в другой. Распыление производится на вдохе, выдох произвести через рот.

Необходимо повторить указанные выше действия для другой ноздри.

По окончании процедуры очистить носик распылителя влажной салфеткой или чистым носовым платком.

Дополнительно рекомендуется прочищать аппликатор, не реже 1 раза в неделю. Носик следует снять, промыть теплой проточной водой, высушить и снова надеть на флакон.

Передозировка

При длительном использовании больших доз может возникнуть гиперкортицизм. Следует, постепенно снижая дозу, прекратить прием средства.

Взаимодействие

При сочетании с фенобарбиталом, фенитоином, Рифампицином, глютетимидом и Эфедрином, беклометазон снижает свои терапевтические свойства.

Одновременный прием с адреномиметиками, антитромботическими средствами, препаратами наперстянки, пероральными гипогликимическими препаратами и Индапамидом, приводит к повышению риска развития побочных эффектов, как с одной, так и с другой стороны.

Препарат усиливает действие противоастматических средств и системных ГКС.

Условия продажи

Условия хранения

Хранить в месте, недоступном для маленьких детей. Температурный режим от 10 до 25 градусов.

Срок годности

4 года. Если же флакон был вскрыт, то его следует использовать не более, чем за 3 месяца.

Особые указания

Избегать попадания препарата в глаза.

Эффект от приема лекарства проявляется не сразу, иногда может потребоваться до 7 дней, для его достижения. В течение этого времени не стоит пытаться снижать дозировку или прекращать прием средства.

Применять лекарство на поврежденной слизистой оболочке до полного заживления ран и язв запрещено.

Следует уделять особое внимание людям, с повышенным риском развития недостаточности коры надпочечников и маленьким детям.

Соблюдать осторожность при управлении транспортом и механизмами во время приема препарата.

Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector