0 просмотров
Рейтинг статьи
1 звезда2 звезды3 звезды4 звезды5 звезд
Загрузка...

Сведения о препарате

Как искать в интернете достоверную медицинскую информацию

Для тех, кто привык гуглить все настораживающие симптомы.

Врач анестезиолог‑реаниматолог, редактор.

Если в Google или «Яндексе» ввести запрос «симптомы и лечение», то среди первых 20 страниц в выдаче будут только два‑три сайта с официальной медицинской информацией. Рассказываем, как в таких условиях отличить достоверные источники от недостоверных.

Какие источники заслуживают доверия

Нормативные документы

Права и обязанности медицинских работников и пациентов регулирует Федеральный закон № 323 от 21.11.2011 «Об основах охраны здоровья граждан» Федеральный закон «Об основах охраны здоровья граждан». Согласно 4‑му пункту 10‑й статьи данного закона, в нашей стране существуют установленные порядки и стандарты оказания врачебной помощи. Они нужны для того, чтобы каждому пациенту на всей территории России медицинскую помощь оказывали одинаково.

1. Стандарты оказания медицинской помощи — это перечни процедур для диагностики и лечения заболеваний. Они подлежат обязательному утверждению в Министерстве юстиции Российской Федерации и публикуются официально. Также эти документы учитываются в суде при решении спорных вопросов.

При этом у стандартов оказания медицинской помощи есть и недостатки:

  • охватывают не все заболевания;
  • рассчитаны на «усреднённого» пациента (не учитывают пол, возраст, стадию болезни);
  • часто объединены взрослые и детские стандарты;
  • последнее обновление было в 2012 году.

Несмотря на озвученные проблемы, врачи ориентируется на стандарты при оказании помощи, а эксперты фондов социального страхования — при оценке правильности случая лечения.

2. Клинические рекомендации — это алгоритмы оказания медицинской помощи, основанные на данных доказательной медицины и утверждённые Минздравом РФ. В них есть информация по классификации и течению заболеваний, жалобам и симптомам, диагностике и лечению, реабилитации и прогнозам, а также — ссылки на исследования.

Сегодня это единственный официальный источник медицинской информации с доказательной базой, который регулярно обновляется (один раз в три года). Врачам рекомендовано придерживаться этих алгоритмов при принятии решений, но учитывать и особенности пациента.

3. Приказ № 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи» — документ, в котором указан минимальный объём диагностических и лечебных процедур при разных заболеваниях. Назначить меньше, чем в стандарте, можно, а меньше, чем в критериях, нельзя.

Электронные базы медицинской литературы

Medline — самая популярная база врачебной литературы, созданная Национальной медицинской библиотекой США. Существуют и другие: Aidsline, Embase, Biosis. Все они в большей или меньшей степени представлены в электронных научных библиотеках:

  • PubMed — сайт Национальной медицинской библиотеки США. Большая часть публикаций — это результаты исследований, проведённых в США и странах Европы. Поиск в PubMed может показаться сложным для начинающего пользователя, но есть подробная инструкция на русском языке. Большинство статей представлены в виде аннотаций, по ссылкам можно перейти к полнотекстовым версиям (хотя некоторые из них платные).
  • Cochrane Library создана в 1992–1993 годах в честь шотландского врача Арчибальда Кокрана, который пропагандировал доказательную медицину. Эта библиотека содержит в основном данные исследований таких стран, как Канада, Ирландия, Индия, Австралия и Южная Африка. Аннотации статей доступны бесплатно, для чтения полных версий нужна подписка (от 7 долларов).
  • eLIBRARY.RU — ведущая электронная библиотека научной литературы на русском языке. Платформа активно развивается с 2005 года и включает в себя 29 миллионов статей и 5 600 журналов. В библиотеке представлены научные труды по множеству направлений, в том числе по медицине и здравоохранению. К сожалению, бесплатно доступна меньшая часть публикаций. Для поиска информации необходимо зарегистрироваться.

Российские медицинские журналы

Высшая аттестационная комиссия (ВАК) при Министерстве науки и высшего образования РФ рецензирует некоторые из медицинских журналов. Статьи в таких изданиях всегда подкреплены результатами клинических исследований.

Вот некоторые из них:

  • «Адаптивная физическая культура». На сайте журнала представлены анонсы номеров и краткое содержание. Само же издание доступно в печатном виде по подписке.
  • «Акушерство и гинекология». Электронная версия доступна только для медицинских работников, печатная — для всех.
  • «Аллергология и иммунология». Номера журнала можно бесплатно скачать с сайта.
  • «Артериальная гипертензия». На сайте бесплатно доступен полный текст публикаций. Вы можете подписаться на уведомления о выходе нового номера.
  • «Вопросы питания». Публикации представлены на сайте бесплатно для всех желающих.
  • «Детская хирургия». Журнал доступен только по подписке в печатном виде.
  • «Детские инфекции». Все номера бесплатно размещены для чтения и скачивания.
  • «Кардиология». Все статьи журнала доступны для чтения и скачивания через 6 месяцев после публикации.
  • «Клиническая медицина». Для подписки доступны электронная версия (после регистрации) и печатная.
  • «Современные технологии в медицине». Журнал публикует статьи на русском и английском языках, все номера представлены на сайте в свободном доступе.
Читать еще:  Температура у взрослого поднимается выше 39 без симптомов что делать

Дополнительные источники

1. Сайт Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) содержит медицинские новости, статистику, статьи о социально значимых заболеваниях (гепатите, ВИЧ, гриппе и других). Здесь можно найти рекомендации по здоровому питанию и физическим нагрузкам.

С симптомами заболеваний и рекомендациями по профилактике можно ознакомиться в разделе «Информационные бюллетени».

У сайта есть официальная версия на русском — необходимо выбрать язык в правом верхнем углу.

2. Сайт клиники Мэйо (Mayo Clinic) — частного медицинского исследовательского центра, аккредитованного в системе JCI (Joint Commission International). JCI — это сертификат, который подтверждает, что уровень оказания помощи в конкретной больнице соответствует международным требованиям. В России развитие подобной программы только началось, называется она Системой менеджмента качества (СМК).

Сайт клиники Мэйо не имеет русской версии, но при достаточном владении английским языком вы найдёте информацию о клинических исследованиях и статьи по диагностике и лечению заболеваний. Также можно пройти тест: указать имеющиеся симптомы и узнать, какие болезни могут их вызвать.

3. Сайт Роспотребнадзора — государственный информационный ресурс в сфере защиты прав потребителей.

В разделе «Рекомендации гражданам» представлены статьи о ЗОЖ, детском питании, профилактике гриппа, вакцинации и так далее. Кроме того, на сайте можно найти советы по здоровому питанию и информацию о медицинских услугах.

Официальные инструкции к препаратам

Если вы потеряли инструкцию к препарату или забыли режим приёма, то лучше всего будет повторно записаться к врачу. Если же такой возможности нет, то уточнить необходимую информацию можно на этих сайтах:

Все три справочника ориентируются на Государственный реестр лекарственных средств и предоставляют достоверную информацию о препаратах, зарегистрированных и доступных на территории РФ.

Какие источники лучше обойти стороной

  1. Всевозможные форумы. Очевидно, что там приводятся субъективные мнения пользователей.
  2. Рекламные статьи. Разумеется, не каждая реклама сообщает недостоверную информацию, но очень часто продвигается то, что не имеет достаточной доказательной базы. Проверенные лекарственные средства и иные способы лечения (операции, лечебная физкультура и прочее) не нуждаются в рекламе. Все они упомянуты в клинических рекомендациях, стандартах оказания помощи и так или иначе освещены в клинических исследованиях.
  3. Статьи без доказательств. Если утверждения в публикации не подкреплены ссылками на источники доказательной медицины или мнения экспертов, доверять им не стоит.
  4. «Википедия». Доступ к редактированию информации на этом сайте может получить каждый желающий.

Выводы

Чему можно доверять:

  • сайту Министерства здравоохранения Российской Федерации (стандартам оказания медицинской помощи и критериям оценки качества оказания медицинской помощи);
  • клиническим рекомендациям Министерства здравоохранения Российской Федерации;
  • сайтам с инструкциями к лекарственным препаратам (Vidal, РЛС, «ЛС ГЭОТАР»);
  • электронным медицинским базам данных;
  • сайтам ВОЗ и Роспотребнадзора.

Чего лучше избегать:

  • обсуждений на форумах;
  • статей в «Википедии»;
  • рекламных материалов;
  • публикаций без ссылок на источники доказательной медицины.

Искать информацию о здоровье можно и нужно — но только на «правильных» сайтах с достоверными данными. И конечно, всегда помните, что врач в лечении ориентируется не только на стандарты и критерии качества, но и на свой опыт и особенности пациента.

Маркировка Лекарств

Маркировка лекарственных средств стартовала в экспериментальном формате еще 2 года назад. Ее результаты подтвердили, что при наличии специальных кодов на упаковке лекарств у врачей и потребителей появляется возможность проверить подлинность препарата и убедиться, что он не является контрафактом либо фальсификатом. В связи с этим был принят закон об обязательной маркировке лекарств до 2020 года.

Что такое маркировка лекарственных средств и зачем она нужна.

Маркировка лекарств — это электронная система учета лекарственных препаратов, позволяющая контролировать их движение по всей территории Российской Федерации. У промаркированных лекарств на упаковке есть специальный код, внесенный в электронный реестр. Наличие таких кодов на подлинниках медикаментов позволяет государству:

  1. Изымать из оборота контрафакт и фальсификаты в любой момент как на складах, так и на прилавках аптек. Одновременно с этим кодировка на подлинниках — профилактическая мера борьбы с контрафактом, аптеки и склады просто откажутся иметь дело с партией немаркированных медикаментов.
  2. Препятствовать повторному вбросу лекарственных средств, когда препарат списывается с баланса медицинского учреждения как использованный и продается на сторону.
  3. Остановить нелегальную реализацию препаратов, не подлежащих розничной торговле или требующих предметно-количественного учета.
  4. Проконтролировать адресную доставку средств, закупаемых за счет средств государственного бюджета для тех категорий граждан, которых обеспечивают лекарствами бесплатно или на льготных условиях.
  5. Проверить, насколько добросовестно соблюдают розничные сети торговли ограничения по высоте цен на позиции из списка жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.
Читать еще:  Формы производства и продажи антибиотика амоксициллин клавунат

Маркировка лекарственных препаратов 2019 поможет государству и предприятиям фармацевтического бизнеса контролировать запас лекарств, в том числе и стратегический, по регионам. Это означает, что любой дефицит будет устранен до его возникновения.

Потребители благодаря маркировочным кодам смогут убедиться в подлинности лекарства. Для этого достаточно просканировать код на упаковке смартфоном или планшетом.

Сроки перехода на обязательную маркировку лекарственных средств.

Переход на обязательную кодировку состоится в январе 2020 года. В 2019 году осуществляются подготовительные работы:

  1. Начата регистрация организаций по реализации аптечных препаратов, медицинских учреждений, использующих лекарства. Эта регистрация обязательна для тех, кто реализует лекарства из перечня препаратов для лечения высокозатратных нозологий. Остальные аптеки и медицинские учреждения проходят регистрацию добровольно. Начата с 1 июля 2019 года.
  2. Наличие такой регистрации стало обязательным для работы с препаратами, лечащими высокозатратные нозологии, с 1 октября. 2019 года.

С января 2020 года наличие маркировки лекарственных препаратов обязательно для всех медикаментов, выпущенных в этом году. Обязательна регистрация в системе для всех учреждений, занятых в транспортировке, хранении и продаже лекарственных средств.

Перечень препаратов, подлежащих маркировке

До 2020 года закон о маркировке затрагивает дорогие лекарственные препараты, предназначенные для обязательного лечения высокозатратных нозологий. К таким болезням относятся муковисцидоз, гемофилия, гипофизарный нанизм, онкологические болезни, рассеянный склероз, болезнь Гоше, реабилитация после трансплантации органов.

С 1 января 2020 года маркировкой должны снабжаться все медикаменты вне зависимости от их стоимости и назначения. Под маркировку в дополнение к медикаментам попадают:

  1. Сухие травы. Маркировка лекарственного растительного сырья нужна, потому что после покупки его используют в медицинских целях — для полосканий, ингаляций, приготовления отваров и настоек.
  2. Гомеопатические лекарства и биодобавки к пище. Их нельзя назвать лекарствами, но они реализуются преимущественно через аптечные пункты. Из-за высокой стоимости такие средства чаще всего фальсифицируют, что приводит к тяжелым последствиям.
  3. Медикаменты для ветеринарии.
  4. Перевязочный материал — бинты, пластыри, вата и т.д.
  5. Расходники для медицинского оборудования — шприцы, сменные насадки и т.д.

Как работает система маркировки лекарственных средств

Маркировка предусматривает мониторинг передвижения лекарства на всех этапах между производственным цехом и потребителем. Каждая коробка или контейнер снабжены индивидуальным QR-кодом, в котором зашифрованы сведения о препарате.

По этим кодам прослеживается количество выпущенной продукции, а также информация об отправке лекарств продавцу. Во время приема лекарств от производителя продавец сканирует их. Сведения о поступлении груза оказываются в системе с максимальной задержкой 5 минут. Лекарство находится в системе до тех пор, пока не будет продано потребителю. После этого напротив кода появляется пометка о том, что он выбыл из оборота.

Кого коснется обязательная маркировка лекарств

Процедура обязательна для всех участников оборота лекарственных средств вне зависимости от того, участвуют ли они в их реализации. Так, регистрация в системе понадобится не только аптекам с производителями, но и оптовым базам, больницам, поликлиникам. Регистрацию обязаны будут пройти учреждения, работающие в сфере стоматологии и даже ветеринарной медицины. Маркировка ветеринарных лекарственных средств обязательна для учреждений по оказанию медпомощи животным, а также для ветаптек.

С чего начать переход в систему маркировки лекарственных средств. Регистрация в личном кабинете системы «Честный знак лекарства». Оборудование для маркировки.

Пользователям для проверки лекарственных препаратов достаточно будет скачать на смартфон специальное приложение. После этого при сканировании кода камерой устройства зашифрованная в нем информация отобразится на экране. Таким образом потребитель получит сведения о производителе лекарства, а также убедится в его подлинности.

Читать еще:  Травяные отвары для лечения изжоги

Предприятиям потребуется сделать больше шагов, чтобы стать участниками системы. Чтобы получить возможность сканировать лекарства, отправлять сведения о них в систему и маркировать их, потребуется:

  1. Получить сертификат на электронную подпись. Оформить его можно в удостоверяющем центре, аккредитованном Минкомсвязью РФ.
  2. Установить на рабочее оборудование ПО, поддерживающее работу с электронной подписью. ПО предоставляется организацией, выдавшей сертификат.
  3. Зарегистрироваться в системе «Честный знак РФ».

После подтверждения регистрации предприятие становится участником программы. Наличие электронной подписи на момент регистрации обязательно. Поскольку без нее невозможна передача информации в систему маркировки медикаментов, неосуществим вход в личный кабинет.

Маркировка лекарственных средств требует специализированное оборудование для продажи — 2D-сканер для работы с кодом вида Data Matrix. В 2019 году большая часть кассового оборудования и ПО для работы розничных торговых сетей совместима с маркировочной системой. Если это не так, владельцу потребуется обновить прошивку кассовых аппаратов и другого рабочего оборудования для маркировки лекарственных средств.

Организаторы системы предвидели сложности с импортными препаратами, которые поставляются в готовой заводской упаковке из-за рубежа. Их производители являются участниками своих программ по контролю за оборотом медикаментов, но у каждой страны система учета разная и международной не является. Поэтому на импортные средства потребуется дополнительная маркировка. Она может быть нанесена самим производителем либо его дистрибьютором.

Чтобы получить возможность реализовать средства на российском рынке, производитель или его официальный распространитель должны быть участниками системы мониторинга. Регистрация для них практически не отличается от той, что должны проходить российские специалисты. Проще всего перейти на новую систему тем производителям, которые осуществляют производство и сбыт своей продукции через дочерние предприятия, расположенные на территории РФ.

Что делать с немаркированными остатками

На 2021 год в системе еще будут присутствовать лекарства, произведенные в 2019 году. Поскольку выпущены они до внедрения системы, никаких санкций за их реализацию назначать не будут. Эти лекарства не будут изымать из оборота для утилизации или проставления маркировки. После истечения их срока годности такие препараты исчезнут с фармацевтического рынка.

В одном чеке продавец может реализовать одновременно промаркированное лекарство и препарат без маркировки. Наличие лекарств прошлого года выпуска и их продажа не скажется на функционировании системы учета промаркированных препаратов.

Закон об обязательной маркировке лекарственных средств. Штрафы.

Обязательная маркировка лекарств предусматривается законом. За нарушение этого правила предусмотрена административная ответственность, которая в некоторых случаях может перейти в уголовную. Последняя наступает, если из-за реализации розничной сетью немаркированных лекарств нанесен ущерб жизни и здоровью потребителей.

Административная ответственность зависит от типа нарушения, степени вины физического или юридического лица. Статьей 15.12 КоАП РФ предусмотрены меры наказания для:

  1. Физических лиц. Это продавцы и управляющие розничных аптечных пунктов. Им за реализацию лекарств 2020 г. выпуска без маркировки грозит штраф от 2 до 4 тыс. руб.
  2. Индивидуальных предпринимателей. Им придется платить штраф не только за отсутствие маркировки, но и за неверное содержание кода. Штраф ограничен 5-10 тыс. руб.
  3. Юридических лиц. За ошибки в маркировке либо ее отсутствие с организаций взимают штраф от 50 до 100 тыс. руб.

При неоднократном нарушении требований к маркировке предприятие рискует лишиться лицензии на производство, использование либо продажу медикаментов. Получить ее повторно или восстановить в условиях российского рынка невозможно. Поэтому предприниматели, занимающиеся реализацией фальсификата, исчезнут с российского рынка к 2023 году.

Последние новости

В требованиях к маркировке лекарств есть противоречия. Они связаны со спецификой получения лекарств пациентами в клиниках. Выдача анестезирующих препаратов, лечебных средств и т.д. при терапии болезней и медицинских манипуляциях производится в первичной упаковке либо без нее. А розничная торговля подразумевает продажу препаратов во вторичной упаковке — коробках, вакуумных пакетах и т.д.

Ведется работа над тем, чтобы у клиник была возможность учитывать препараты, израсходованные при оказании медицинских услуг. Этот вопрос должен решиться до вступления в силу закона о маркировке лекарственных препаратов, то есть до 1 января 2020 г.

По прогнозам инициаторов проекта, ежегодно будут отслеживаться более 6,5 млрд упаковок с медикаментами. Участие в программе примут около 1 тыс. производителей. А также 350 тыс. медицинских организаций и розничных аптечных пунктов, реализующих лекарственные препараты.

Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector