2 просмотров
Рейтинг статьи
1 звезда2 звезды3 звезды4 звезды5 звезд
Загрузка...

Капли в ухо неладекс состав и инструкция по применению

Ушные капли Неладекс

28 декабря 2017

Капли в уши Неладекс воздействуют комплексно. После применения медикамента, воспалительный процесс стремительно идет на спад благодаря присутствию в составе фармакологического средства глюкокортикостероида, а антибиотическая составляющая препарата эффективно воздействует на бактериальную микрофлору, которая спровоцировала патологию. В составе медикамента имеется 2 антибиотических компонента, что приводит к полному уничтожению вредоносных микроорганизмов. Еще одним преимуществом препарата является низкая абсорбция при использовании местно, что минимализирует системное действие на организм.

Препарат Неладекс

Ушные капли Неладекс являются комбинированным медикаментом, который характеризуется антивоспалительным, антиаллергическим и противобактериальным воздействиями. Раствор для местного применения и закапывания в глаза и уши продается в пластиковых флаконах, емкостью 5мл, пробка выполнена в виде капельницы с защитными составляющими. К препарату обязательно прикладывается сопроводительная инструкция, в которой описываются основные рекомендации по использованию.

Состав

В составе антибиотических капель присутствуют такие активные соединения:

  • дексаметазон, 1мг на 1мл;
  • неомицин, в виде сульфата, 3.5мг на 1 мл;
  • сульфат полимексина «В» — 6000МЕ на 1мл.

Вспомогательные компоненты медикамента представлены следующими веществами:

  • эдетат динатрия;
  • гидроксипропилметилцеллюлоза;
  • хлорид бензалкония;
  • хлорид натрия;
  • хлороводородная кислота либо гидроксид натрия;
  • полисорбат80;
  • дистиллированная вода.

Прочих компонентов в сопроводительной инструкции к препарату производителем не указывается. Раствор для местного применения Неладекс представлен мелкодисперсной суспензией без запаха, жидкость белесого цвета.

Как действует

Позитивная тенденция от использования медикамента достигается за счет того, что компоненты фармакологического средства повреждают клеточную мембрану патогенов и нарушают метаболические процессы внутри клетки, что приводит к ее гибели. Противовоспалительное действие обуславливается присутствием в составе медикамента дексаметозона – искусственного глюкокортикостероида, который является метилированным производным от фторпреднизолона. Дексаметазон также характеризуется антиаллергическим и противоэкссудативным воздействиями, что возможно благодаря угнетению медиаторов воспаления, которые были освобождены эозинофилами.

Совокупность антибиотических веществ, полимиксина «В» и неомицина обеспечивает широкий диапазон антибактериального действия, в который входит большая часть грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов.

Показания к применению

Для кратковременного лечения воспалительных процессов органов слуха, которые сопровождаются инфекцией бактериального происхождения либо с риском подобной инфекции, поддающихся воздействию кортикостероидами, применяется медикамент Неладекс. Его использование становится оправданным после исключения вирусной либо грибковой природы инфекции. Основными показаниями к применению антибиотических капель выступают такие:

Противопоказания

Медикамент Неладекс запрещается применять при таких состояниях, диагностированных у пациента:

  1. Завышенная чувствительность к любому из компонентов фармакологического средства местного применения.
  2. Грибковые и вирусные поражения органов слуха.
  3. Прободения барабанной перепонки травматического либо инфекционного происхождения по причине ототоксичности.
  4. Запущенные инфекции гнойного характера.
  5. Туберкулез.

Также, препарат не рекомендуется применять в периоды ГВ и вынашивания плода, так как воздействие медикамента в таких ситуациях не изучалось.

Инструкция по применению

Перед назначением препарата отоларингологу требуется выявить чувствительность патогенной микрофлоры, спровоцировавшей заболевание по отношению к антибиотическим составляющим медикамента. Непосредственно перед использованием рекомендуется нагреть флакон с раствором до температуры тела – для предотвращения неприятных ощущений при использовании. Перед закапыванием желательно встряхнуть содержимое флакончика.

Взрослым

Для взрослых пациентов Неладекс прописывается в дозировке 2-3 капли, 3-4 раза в сутки. Окончательные дозировки и точную кратность применения указывает лечащий отоларинголог. После использования медикамента в 1 ухо требуется наклонить голову в другую сторону и задержать ее в таком положении на несколько минут – чтобы предотвратить вытекание лекарственного раствора. После, если это требуется, закапывается в другое ухо, соблюдая те же правила. Курс терапии длится приблизительно 5-6 суток.

Важно! Чтобы предотвратить микробное загрязнение раствора во флаконе требуется избегать контакта капельницы с любыми поверхностями, в том числе покровами уха и глаз. Плотно закрывайте флакон.

Детям

Использование капель Неладекс при отитах не рекомендуется в детском возрасте. Применение фармакологического раствора допускается при прямом назначении лечащего отоларинголога, но только при условии достижения ребенком 12-летнего возраста.

Возможны ли побочные эффекты

В ходе применения медикамента возможны некоторые побочные эффекты местного характера, такие как зуд, жжение, легкая болезненность и покалывания. Изредка возникает отечность, при нарушениях целостности барабанной перепонки возможно снижение слуха по причине ототоксичности медикамента. Также при прободениях могут возникать боли головы и нарушаться вестибулярные функции.

Срок годности и условия хранения

Хранить медикамент требуется в помещении, где температура воздуха находится в пределах 15-25̊ С, в месте, недоступном детям. Замораживать раствор противопоказано. После того как флакончик был вскрыт, его срок годности составляет 1 месяц. До вскрытия упаковки препарата, с даты выпуска, медикамент пригоден к использованию на протяжении 2 лет.

Меры предосторожности

При использовании капель Неладекс требуется соблюдать ряд мер, которые направлены на предотвращение вероятных негативных эффектов и прочих осложнений по причине неверного применения либо нарушения правил хранения медикамента. Основные меры предосторожности по отношению к Неладексу такие:

  1. Фармакологический раствор предназначается исключительно для местного применения и не может быть использован в качестве раствора для инъекций либо приема вовнутрь.
  2. Продолжительное использование медикамента может становиться причиной возникновения суперинфекции либо роста грибковых.
  3. При возникновении аллергической реакции на препарат требуется прекратить его использование и обратиться к лечащему врачу для подбора иного медикаментозного средства.
  4. Использовать 1 флакончик при лечении заболеваний уха и глаз недопустимо, так как имеется вероятность занесения и присоединения инфекции.
  5. Использование препарата может становиться причиной положительной реакции при прохождении допинг-контроля.

Капли Неладекс являются медикаментом комбинированного воздействия и могут применяться при бактериальных поражениях органов слуха и зрения. Он эффективно справляется с инфекцией, а также быстро нивелирует воспалительные процессы. По причине присутствия в составе капель антибиотических компонентов длительное применение лекарства недопустимо. При необходимости повтора лечения Неладексом, между курсами обязательно должен присутствовать перерыв.

Неладекс: состав, показания, дозировка, побочные эффекты

Это комбинированное противовоспалительное и антибактериальное средство для местного применения. Неомицин – антибиотик-аминогликозид, который проникает через мембрану клеток бактерий, связывается co специфическими рецепторами на 30S-субъединице рибосом и нарушает процесс синтеза белков, оказывая бактериостатическое действие (останавливает рост и размножение бактерий). B более высоких концентрациях он повреждает цитоплазматические мембраны клеток микробов, вызывая быструю их гибель (бактерицидный эффект). Полимиксин B – антибиотик полипептидной структуры, который связывается c фосфолипидами мембран клеток, разрушая их. Дексаметазон – глюкокортикоидное средство, оказывающее выраженное противоаллергическое, противовоспалительное, десенсибилизирующее действие.

Состав и форма выпуска

Активные компоненты: неомицин (3,5 mg), дексаметазон (1 mg), полимиксин B сульфат (6000 ME).

Выпускается Неладекс в виде глазных/ушных капель.

Показания

Применяется Неладекс при инфекционно-воспалительных заболеваниях глаз (при воспалении конъюнктивы век, роговицы, бульбарной конъюнктивы, переднего сегмента глазного яблока, при хроническом увеите, повреждении роговицы, вызванном радиационными, химическими, тепловыми ожогами, попаданием чужеродных тел).

Также применяется при острых/хронических наружных отитах, остром среднем отите (без пеpфорации барабанной перепонки).

Противопоказания

Неладекс нельзя применять:

— при вирусных забoлеваниях роговицы, конъюнктивы (в т.ч. ветpяной оспе);

— при непереносимости компонентов лекарства;

— при кератитах, вызванных Herpes sіmplex (возбудителем простого герпеса);

— при микобактериальной инфекции глаз/ушей;

Читать еще:  Ямикпроцедура при гайморите лечение синус катетером

— при грибковой инфекции глаз/ушей;

— при нарушении целостности баpабанной перепонки.

Применение при беременности и кормлении грудью

Способ применения и дозы

Неладекс предназначен для местного применения (инстилляции в глаз/ушной проход).

Количество инстилляций (закапываний) постепенно уменьшают при улучшении состояния больного.

При легких формах глазных болезней – закапывают 1–2 капли в конъюнктивальный мешок больного глаза 4–6 раз/сутки. При тяжелых формах возможно применение лекарства каждый час (не более 2 суток). Стандартный курс – 6–10 дней.

При наружном, среднем отите – 1–5 капель в каждое ухо x2 раза/сутки.

Средняя длительность лечения – 7 дней.

Передозировка

Симптомы передозировки: эритема, точечный кератит, повышенное слезоотделение, зуд и отек век. Длительное и интенсивное применение может вызывать системные нарушения.

При передозировке следует промыть глаз чистой теплой водой, чтобы удалить избыток лекарства. При необходимости проводятся поддерживающая, симптоматическая терапия.

Побочные эффекты

Офтальмологические расстройства: кератит, затуманивание зрения, повышение внутриглазного давления, фотофобия, боль в глазах, мидриаз, птоз век, отек век, дискомфорт в глазах, зуд, ощущение чужеродного тела в глазах, синдром сухого глаза, раздражение глаз, повышенное слезоотделение, гиперемия (краснота) глаз, образование корочек на краях век, эрозия роговицы, истончение роговицы, снижение остроты зрения, изменение поля зрения, поражение зрительного нерва, формирование катаракты.

Аллергические проявления: контактный дерматит (отечность, покраснение, зуд, сыпь, раздражение), ангионевротический отек, анафилактический шок.

Другие: головная боль, дисгевзия (нарушения вкуса), головокружение,

Условия и сроки хранения

Хранить капли Неладекс следует в оригинальной упаковке (плотно закрытым) не больше 2 лет.

Температурные условия: 15–25°С. После первого использования капли разрешено хранить не больше 4 недель.

Неладекс капли глазные/ушные фл.5мл

  • Производитель: Египет
  • Действующее вещество: дексаметазон
  • Срок годности до: 01.04.20
  • нет в наличии

действующие вещества: 1 мл препарата содержит дексаметазона 1 мг; неомицина сульфата 3,5 мг, полимиксина В сульфата 6000 МЕ;

вспомогательныевещества: гидроксипропилметилцеллюлоза, бензалкония хлорид, динатрия эдетат, натрия хлорид, полисорбат 80, натрия гидроксид или кислота хлористоводородная разведенная, вода для инъекций.

Лекарственная форма. Капли глазные / ушные.

Фармакотерапевтическая группа. Средства, применяемые в офтальмологии. Кортикостероиды в комбинации с противомикробными препаратами. Koд ATC S01CA01.

Воспаление тканей глаза, при которых показано применение кортикостероидов и существует поверхностная бактериальная инфекция или риски ее развития (конъюнктивиты, кератиты).

Острые и хронические наружные отиты, острый средний отит без перфорации барабанной перепонки.

  • — Повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата;
  • — Кератит, вызванный Herpes simplex (возбудитель простого герпеса);
  • — Вирусные заболевания роговицы и конъюнктивы (в т.ч. коровья и ветряная оспа);
  • — Нелеченая гнойная инфекция глаза;
  • — Микобактериальные инфекции глаз;
  • — Грибковые заболевания глаз и ушей;
  • — Вирусные заболевания ушей;
  • — Туберкулез.

Препарат не назначают детям в возрасте до 12 лет.

Препарат не назначают после неосложненного удаления инородного тела из роговицы.

Способ применения и дозы.

При легких формах заболевания закапывают по 1 -2 капли в конъюнктивальный мешок 4-6 раз в сутки. При тяжелых формах инфекций капли можно применять каждый час, но не более 2 суток. Количество приемов может быть сокращено до 2-3 раз в сутки. Продолжительность лечения определяет врач индивидуально в каждом отдельном случае.

После инстилляции рекомендуется плотное закрытие век или носослезная окклюзия. Это снижает системную абсорбцию лекарств, примененных в глаз, что уменьшает вероятность системных побочных эффектов.

При инфекциях наружного уха — по 4 капли 3-4 раза в сутки.

При средних отитах без перфорации барабанной перепонки — по 4-10 капель 3-4 раза в сутки.

Длительность лечения и проведение повторных курсов зависят от характера заболевания и эффективности лечения. Обычно курс длится 6-10 дней.

При применении препарата могут наблюдаться побочные реакции, вызванные как дексаметазоном, так и антибактериальными компонентами, а также их комбинацией: зуд, припухлость век, покраснение конъюнктивы. Реакция гиперчувствительности, как правило, замедленного типа, часто имеет место при местном лечении неомицином. Офтальмологические эффекты: повышение внутриглазного давления с возможным последующим развитием глаукомы; образования задней субкапсулярной катаракты; замедление процесса заживления ран (при заболеваниях, сопровождающихся истончение роговой оболочки или склеры, возможен прорыв фиброзной оболочки при местном применении глюкокортикостероидов). Поэтому не рекомендуется применять Неладекс при заболеваниях, сопровождающихся дефектом эпителия роговицы.

После применения препаратов, содержащих ГКС в комбинации с антибиотиками, может наблюдаться развитие вторичной инфекции (в т.ч. грибковой). Вторичная бактериальная инфекция может возникнуть как следствие ослабления защитной реакции организма пациента. При острых гнойных заболеваниях глаза ГКС могут маскировать или усилить имеющийся инфекционный процесс. Появление на роговице язв, незаживающих после длительного лечения стероидными препаратами может свидетельствовать о развитии грибковой инвазии.

При нарушении целостности барабанной перепонки – риск токсического воздействия на слуховой и вестибулярный аппарат.

Передозировка.

Возможные клинические признаки и симптомы передозировки препарата Неладекс (точечный кератит, эритема, повышенное слезотечение, отек и зуд век) могут быть подобными побочным действиям, наблюдавшихся у некоторых пациентов. Длительное интенсивное применение может привести к системным побочным эффектам.

В случае передозировки препарата Неладекс при местном применении, необходимо вымыть излишек препарата из глаза (глаз) теплой водой. Лечение симптоматическое.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Применение препарата возможно только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода / ребенка. Следует рассмотреть возможность временного прекращения кормления грудью на время применения Неладекса.

Дети.

Безопасность и эффективность применения препарата детям до 12 лет не установлены, поэтому препарат не применяют детям этой возрастной группы.

Препарат предназначен только для местного применения.

Перед началом лечения необходимо убедиться в отсутствии повреждения барабанной перепонки.

При применении препаратов, содержащих глюкокортикостероиды, более 10 дней следует регулярно измерять внутриглазное давление.

При применении препарата Неладекс одновременно с системными антибиотиками — аминогликозидами необходимо контролировать концентрацию неомицина в сыворотке крови.

Во время лечения не рекомендуется носить контактные линзы (из-за возможности обесцвечивания линз).

Следует избегать прикосновения кончика капельницы к любым поверхностям, чтобы предотвратить микробное загрязнение содержимого упаковки.

Содержимое флакона препарата перед применением следует встряхнуть.

Следует избегать длительного использования, поскольку оно может привести к повышению чувствительности кожи и появлению устойчивых к действию препарата микроорганизмов.

Кортикостероиды для местного применения никогда не следует применять в случаях не диагностированного покраснение глаз, потому что их неправильное применение может привести к полной слепоте.

Для предотвращения риска усиления заболеваний роговицы, вызванных вирусом герпеса, рекомендуется проводить частые обследования с помощью щелевой лампы.

Местное введение стероидов может маскировать или усиливать активность острых инфекций глаза. В таких случаях необходимо проведение терапии антибиотиками. Устойчивое образование язв роговицы после длительного местного применения стероидов может быть результатом грибковой инвазии.

Местные кортикостероиды неэффективны при кератите, вызванном поражением ипритом или кератоконъюнктивите Шегрена.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Может вызвать временное затуманивание зрения после инстилляции. Необходимо предупредить пациентов о том, что не следует управлять автомобилем или работать со сложными механизмами, пока зрение не нормализуется.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

При сопутствующей терапии с применением других местных офтальмологических препаратов следует придерживаться интервала 10-15 мин между их инстилляцией.

Фармакодинамика. Комбинированный препарат с антибактериальным и противовоспалительным действием.

Неомицин — антибиотик широкого спектра действия группы аминогликозидов. Обладает бактерицидным действием, нарушая синтез белка в микробной клетке. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, включая Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Escherichia coli, Proteus spp., Shigella spp. Малоактивен в отношении Pseudomonas aeruginosa и стрептококков. Неактивен в отношении патогенных грибов, вирусов, анаэробной флоры. Устойчивость микроорганизмов к неомицину развивается медленно и в незначительной степени.

Полимиксин В — антибиотик полипептидной структуры. Механизм действия обусловлен способностью связываться с фосфолипидами мембран микробных клеток, что приводит к их деструкции. Активен в отношении грамотрицательных микроорганизмов, включая Escherichia coli, Shigella spp., Enterobacter spp., Klebsiella spp., Haemophilus influenzae, Salmonella spp., Bordetella pertussis. Высокоактивен в отношении Pseudomonas aeruginosa. Не действует на Proteus spp., Neisseria spp., облигатные анаэробы и грамположительные бактерии.

К полимиксину В чувствительны Vibrio cholerae (за исключением подтипа eltor), а также Coccidioides immitis, но в целом грибы проявляют резистентность к данному антибиотику.

Дексаметазон — глюкокортикоидное средство (ГКС). Не имеет минералокортикоидной активности. Обладает выраженным противовоспалительным, противоаллергическим и десенсибилизирующим действием. Дексаметазон активно подавляет воспалительные процессы и выброс эозинофилами медиаторов воспаления, миграцию тучных клеток и уменьшает проницаемость капилляров.

Фармакокинетика. При местном применении системная абсорбция низкая.

основные физико-химические свойства: белая микродисперсная суспензия.

Срок годности. 2 года.

Не применять после истечения срока годности.

После вскрытия флакона препарат использовать в течение 1 месяца!

Хранить при температуре 15-25° С в недоступном для детей месте.

По 5 мл в пластиковом флаконе-капельнице с колпачком с винтовой резьбой в картонной коробке.

Категория отпуска. По рецепту.

НЕЛАДЕКС

  • Показания к применению
  • Способ применения
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Беременность
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами
  • Передозировка
  • Условия хранения
  • Форма выпуска
  • Состав
  • Дополнительно

Капли Неладекс — комбинированный препарат с антибактериальным и противовоспалительным действием.
Неомицин – антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов. Оказывает бактерицидное действие, нарушая синтез белка в микробной клетке. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, включая Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Escherichia coli, Proteus spp., Shigella spp. Мало активен в отношении Pseudomonas aeruginosa и стрептококков. Не активен в отношении патогенных грибов, вирусов, анаэробной флоры. Устойчивость микроорганизмов к неомицину развивается медленно и в небольшой степени.
Полимиксин В – антибиотик полипептидной структуры. Механизм действия обусловлен способностью связываться с фосфолипидами мембран микробных клеток, что приводит к их деструкции. Активен в отношении грамотрицательных микроорганизмов, включая Escherichia coli, Shigella spp., Enterobacter spp., Klebsiella spp., Haemophilus influenzae, Salmonella spp., Bordetella pertussis.
Высокоактивен в отношении Pseudomonas aeruginosa. Не активен в отношении Proteus spp., Neisseria spp., облигатных анаэробов и грамположительных бактерий.
К полимиксину В чувствительны Vibrio cholerae (за исключением подтипа eltor), а также Coccidioides immitis, но в основном грибы проявляют резистентность к данному антибиотику.
Дексаметазон – ГКС. Не обладает минералокортикоидной активностью. Оказывает выраженное противовоспалительное, противоаллергическое и десенсибилизирующее действие. Дексаметазон активно подавляет воспалительные процессы, угнетая выброс эозинофилами медиаторов воспаления, миграцию тучных клеток и уменьшая проницаемость капилляров.

Показания к применению

Показаниями к применению капель Неладекс являются:
— Бактериальные острые и хронические заболевания глаз: блефариты; конъюнктивиты; кератиты; иридоциклит.
— Профилактика послеоперационного воспаления переднего отдела глаза.
— Острые и хронические наружные и средние отиты, инфекционные осложнения, связанные с хирургическими операциями на органе слуха.

Способ применения

По 1-2 капли в конъюнктивальный мешок (полость между задней поверхностью век и передней поверхностью глазного яблока). При тяжелых формах инфекций глазные капли могут использоваться каждый час; по мере ослабления симптомов заболевания количество приемов может быть сокращено. При легких формах инфекций Неладекс
обычно назначают 4-6 раз в сутки.
При инфекциях наружного канала уха по 4 капли 3 – 4 раза в сутки.
При инфекционных осложнениях, связанных с хирургическими операциями на органе слуха и средних отитах по 4-10 капель 3 – 4 раза в сутки.

Побочные действия

При применении препарата Неладекс могут наблюдаться побочные реакции, которые вызваны как дексаметазоном, так и антибактериальным компонентом, а также их сочетанием.
Аллергические реакции: зуд, припухлость век, покраснение конъюнктивы (как правило, обусловлены антибактериальным компонентом).
Побочные реакции, обусловленные дексаметазоном.
Со стороны органа зрения: повышение внутриглазного давления с возможным последующим развитием глаукомы; образование задней субкапсулярной катаракты; замедление процесса заживления ран (при заболеваниях, вызывающих истончение роговицы или склеры, возможно прободение фиброзной оболочки при местном применении ГКС). Поэтому не рекомендуетсяприменять Неладекс при заболеваниях, сопровождающихся дефектом эпителия роговицы.
После применения препаратов, содержащих ГКС в комбинации с антибиотиками, может наблюдаться развитие вторичной инфекции (в т.ч. грибковой). Вторичная бактериальная инфекция может возникнуть как следствие подавления защитной реакции организма пациента. При острых гнойных заболеваниях глаза ГКС могут маскировать или усилить имеющийся инфекционный процесс.
Появление на роговице незаживающих язв после длительного лечения стероидными препаратами может свидетельствовать о развитии грибковой инвазии.

Противопоказания

Противопоказаниями к применению капель Неладекс являются: кератит, вызванный Herpes simplex (древовидный кератит); вирусные заболевания роговицы и конъюнктивы (в т.ч. ветряная оспа); микобактериальные инфекции глаз; грибковые заболевания глаз; повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.
Неладекс не назначают после неосложненного удаления инородного тела из роговицы.

Беременность

При беременности и в период лактации (грудного вскармливания) препарат Неладекс должен назначаться только в тех случаях, когда эффективность лечения превышает возможный риск для плода и ребенка.
В период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Лекарственное взаимодействие препарата Неладекс с другими лекарственными средствами не установлено.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препарата Неладекс не сообщалось.

Условия хранения

Хранить при температуре 15 0 – 30 0 C.
Хранить в недоступном для детей месте.
После вскрытия флакона использовать в течение одного месяца.

Форма выпуска

Неладекс — глазные/ушные капли 5мл.

Состав

1 мл препарата Неладекс содержит активные компоненты:
Дексаметазон USP 1,0 мг
Неомицин (в виде сульфата) USP 3,5 мг
Полимиксин В-сульфат USP 6000 МЕ
Вспомогательные вещества: гидроксипроил метилцеллюлоза USP 5, 0 мг; бензалкония хлорид IH 0, 04 мг; натрия метабисульфит NF 1, 0 мг; натрия хлорид BP 8, 0 мг; полисорбат 80 BP 2, 0 мг; натрия гидроксид BP Для регуляции pH — QS или Соляная кислота USP Для регуляции pH — QS; вода для инъекций USP До 1 мл.

Неладекс капли глазные/ушные фл.5мл

  • Производитель: Египет
  • Действующее вещество: дексаметазон
  • Срок годности до: 01.04.20
  • нет в наличии

действующие вещества: 1 мл препарата содержит дексаметазона 1 мг; неомицина сульфата 3,5 мг, полимиксина В сульфата 6000 МЕ;

вспомогательныевещества: гидроксипропилметилцеллюлоза, бензалкония хлорид, динатрия эдетат, натрия хлорид, полисорбат 80, натрия гидроксид или кислота хлористоводородная разведенная, вода для инъекций.

Лекарственная форма. Капли глазные / ушные.

Фармакотерапевтическая группа. Средства, применяемые в офтальмологии. Кортикостероиды в комбинации с противомикробными препаратами. Koд ATC S01CA01.

Воспаление тканей глаза, при которых показано применение кортикостероидов и существует поверхностная бактериальная инфекция или риски ее развития (конъюнктивиты, кератиты).

Острые и хронические наружные отиты, острый средний отит без перфорации барабанной перепонки.

  • — Повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата;
  • — Кератит, вызванный Herpes simplex (возбудитель простого герпеса);
  • — Вирусные заболевания роговицы и конъюнктивы (в т.ч. коровья и ветряная оспа);
  • — Нелеченая гнойная инфекция глаза;
  • — Микобактериальные инфекции глаз;
  • — Грибковые заболевания глаз и ушей;
  • — Вирусные заболевания ушей;
  • — Туберкулез.

Препарат не назначают детям в возрасте до 12 лет.

Препарат не назначают после неосложненного удаления инородного тела из роговицы.

Способ применения и дозы.

При легких формах заболевания закапывают по 1 -2 капли в конъюнктивальный мешок 4-6 раз в сутки. При тяжелых формах инфекций капли можно применять каждый час, но не более 2 суток. Количество приемов может быть сокращено до 2-3 раз в сутки. Продолжительность лечения определяет врач индивидуально в каждом отдельном случае.

После инстилляции рекомендуется плотное закрытие век или носослезная окклюзия. Это снижает системную абсорбцию лекарств, примененных в глаз, что уменьшает вероятность системных побочных эффектов.

При инфекциях наружного уха — по 4 капли 3-4 раза в сутки.

При средних отитах без перфорации барабанной перепонки — по 4-10 капель 3-4 раза в сутки.

Длительность лечения и проведение повторных курсов зависят от характера заболевания и эффективности лечения. Обычно курс длится 6-10 дней.

При применении препарата могут наблюдаться побочные реакции, вызванные как дексаметазоном, так и антибактериальными компонентами, а также их комбинацией: зуд, припухлость век, покраснение конъюнктивы. Реакция гиперчувствительности, как правило, замедленного типа, часто имеет место при местном лечении неомицином. Офтальмологические эффекты: повышение внутриглазного давления с возможным последующим развитием глаукомы; образования задней субкапсулярной катаракты; замедление процесса заживления ран (при заболеваниях, сопровождающихся истончение роговой оболочки или склеры, возможен прорыв фиброзной оболочки при местном применении глюкокортикостероидов). Поэтому не рекомендуется применять Неладекс при заболеваниях, сопровождающихся дефектом эпителия роговицы.

После применения препаратов, содержащих ГКС в комбинации с антибиотиками, может наблюдаться развитие вторичной инфекции (в т.ч. грибковой). Вторичная бактериальная инфекция может возникнуть как следствие ослабления защитной реакции организма пациента. При острых гнойных заболеваниях глаза ГКС могут маскировать или усилить имеющийся инфекционный процесс. Появление на роговице язв, незаживающих после длительного лечения стероидными препаратами может свидетельствовать о развитии грибковой инвазии.

При нарушении целостности барабанной перепонки – риск токсического воздействия на слуховой и вестибулярный аппарат.

Передозировка.

Возможные клинические признаки и симптомы передозировки препарата Неладекс (точечный кератит, эритема, повышенное слезотечение, отек и зуд век) могут быть подобными побочным действиям, наблюдавшихся у некоторых пациентов. Длительное интенсивное применение может привести к системным побочным эффектам.

В случае передозировки препарата Неладекс при местном применении, необходимо вымыть излишек препарата из глаза (глаз) теплой водой. Лечение симптоматическое.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Применение препарата возможно только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода / ребенка. Следует рассмотреть возможность временного прекращения кормления грудью на время применения Неладекса.

Дети.

Безопасность и эффективность применения препарата детям до 12 лет не установлены, поэтому препарат не применяют детям этой возрастной группы.

Препарат предназначен только для местного применения.

Перед началом лечения необходимо убедиться в отсутствии повреждения барабанной перепонки.

При применении препаратов, содержащих глюкокортикостероиды, более 10 дней следует регулярно измерять внутриглазное давление.

При применении препарата Неладекс одновременно с системными антибиотиками — аминогликозидами необходимо контролировать концентрацию неомицина в сыворотке крови.

Во время лечения не рекомендуется носить контактные линзы (из-за возможности обесцвечивания линз).

Следует избегать прикосновения кончика капельницы к любым поверхностям, чтобы предотвратить микробное загрязнение содержимого упаковки.

Содержимое флакона препарата перед применением следует встряхнуть.

Следует избегать длительного использования, поскольку оно может привести к повышению чувствительности кожи и появлению устойчивых к действию препарата микроорганизмов.

Кортикостероиды для местного применения никогда не следует применять в случаях не диагностированного покраснение глаз, потому что их неправильное применение может привести к полной слепоте.

Для предотвращения риска усиления заболеваний роговицы, вызванных вирусом герпеса, рекомендуется проводить частые обследования с помощью щелевой лампы.

Местное введение стероидов может маскировать или усиливать активность острых инфекций глаза. В таких случаях необходимо проведение терапии антибиотиками. Устойчивое образование язв роговицы после длительного местного применения стероидов может быть результатом грибковой инвазии.

Местные кортикостероиды неэффективны при кератите, вызванном поражением ипритом или кератоконъюнктивите Шегрена.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Может вызвать временное затуманивание зрения после инстилляции. Необходимо предупредить пациентов о том, что не следует управлять автомобилем или работать со сложными механизмами, пока зрение не нормализуется.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

При сопутствующей терапии с применением других местных офтальмологических препаратов следует придерживаться интервала 10-15 мин между их инстилляцией.

Фармакодинамика. Комбинированный препарат с антибактериальным и противовоспалительным действием.

Неомицин — антибиотик широкого спектра действия группы аминогликозидов. Обладает бактерицидным действием, нарушая синтез белка в микробной клетке. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, включая Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Escherichia coli, Proteus spp., Shigella spp. Малоактивен в отношении Pseudomonas aeruginosa и стрептококков. Неактивен в отношении патогенных грибов, вирусов, анаэробной флоры. Устойчивость микроорганизмов к неомицину развивается медленно и в незначительной степени.

Полимиксин В — антибиотик полипептидной структуры. Механизм действия обусловлен способностью связываться с фосфолипидами мембран микробных клеток, что приводит к их деструкции. Активен в отношении грамотрицательных микроорганизмов, включая Escherichia coli, Shigella spp., Enterobacter spp., Klebsiella spp., Haemophilus influenzae, Salmonella spp., Bordetella pertussis. Высокоактивен в отношении Pseudomonas aeruginosa. Не действует на Proteus spp., Neisseria spp., облигатные анаэробы и грамположительные бактерии.

К полимиксину В чувствительны Vibrio cholerae (за исключением подтипа eltor), а также Coccidioides immitis, но в целом грибы проявляют резистентность к данному антибиотику.

Дексаметазон — глюкокортикоидное средство (ГКС). Не имеет минералокортикоидной активности. Обладает выраженным противовоспалительным, противоаллергическим и десенсибилизирующим действием. Дексаметазон активно подавляет воспалительные процессы и выброс эозинофилами медиаторов воспаления, миграцию тучных клеток и уменьшает проницаемость капилляров.

Фармакокинетика. При местном применении системная абсорбция низкая.

основные физико-химические свойства: белая микродисперсная суспензия.

Срок годности. 2 года.

Не применять после истечения срока годности.

После вскрытия флакона препарат использовать в течение 1 месяца!

Хранить при температуре 15-25° С в недоступном для детей месте.

По 5 мл в пластиковом флаконе-капельнице с колпачком с винтовой резьбой в картонной коробке.

Категория отпуска. По рецепту.

Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector